Especificando e tratando a ansiedade na pesquisa do autismo (STAAR)

Critério de inclusão:

1. Meninos e meninas ambulatoriais com TEA entre as idades de 8 a 14 anos mediante consentimento.
2. Atende aos critérios para um diagnóstico de TEA.
3. Atende aos critérios para sintomas de ansiedade clinicamente significativos, conforme definido por uma pontuação mínima de 8 na Escala de Gravidade PARS.
4. Atende aos critérios para sintomas de ansiedade clinicamente significativos, conforme definido pela qualificação para diagnóstico em 1 ou mais itens de não fobia no ADIS.
5. A criança tem um QI de Compreensão Verbal superior a 50, conforme avaliado nas Escalas Abreviadas de Inteligência Wechsler ou outra medida cognitiva padronizada.
6. Os sintomas de ansiedade são considerados o principal problema de saúde mental (ou seja, o mais incapacitante/angustiante)
7. Regime de medicação estável por 8 semanas antes da consulta de triagem, incluindo medicação alternativa, nutrição ou dietas terapêuticas.

8. Regime estável de não psicoterapia por 4 semanas antes das visitas de triagem. O regime de não psicoterapia pode incluir:

   1. Tutoria acadêmica
   2. Terapia ocupacional
   3. Terapia de fala
   4. Auxiliares de escola

9. Regime de tratamento psicossocial estável por 4 semanas antes das visitas de triagem. Os tratamentos psicossociais permitidos podem incluir:

   1. Aconselhamento escolar (não mais de 60 minutos por semana de duração)
   2. Psicoterapia
   3. Treinamento de habilidades sociais
   4. Análise comportamental aplicada (ABA) (até 10 horas semanais)

Critério de exclusão:

1. O sujeito está recebendo tratamento psicossocial concomitante significativo com o objetivo principal de tratar a ansiedade da criança.

   uma. As famílias terão a opção de interromper esses serviços para se inscrever no estudo. Se um participante em potencial estiver recebendo tratamentos não permitidos no momento da avaliação por telefone e desejar descontinuar esses tratamentos para entrar no estudo, o paciente será solicitado a discutir essa opção com seu médico para determinar se o término seria seguro e no melhor interesse da criança. Não influenciaremos a decisão que os pacientes tomam com seu médico.

2. História de intolerância à sertralina OU tratamento anterior sem sucesso com sertralina ou outros ISRS considerados adequados em dose (conforme lista abaixo) e tomados por pelo menos 6 semanas, nos últimos 12 meses.

   1. Sertralina - 100mg/dia
   2. Citalopram ou paroxetina - 30mg/dia
   3. Escitalopram - 20mg/dia
   4. Fluoxetina - 20mg/dia
   5. Fluvoxamina - 100mg/dia
3. Comportamentos suicidas clinicamente significativos atuais com intenção ou plano ou indivíduos que se envolveram em comportamentos suicidas nos últimos 6 meses. Os médicos do estudo irão direcionar o paciente para cuidados clínicos apropriados se esses comportamentos forem observados.
4. A criança teve tratamento malsucedido para ansiedade usando um programa de TCC manualizado nos últimos 2 anos (pelo menos 10 sessões em um período de menos de 1 ano conduzidas por um provedor licenciado de TCC). Isso será determinado por meio de relatório dos pais, revisão de registros e conversa com o médico, se apropriado.
5. Transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo do DSM-5 ao longo da vida, conforme avaliado por todas as formas de informação (ou seja, história clínica, dados do ADIS-IV, etc.).
6. Resultados anormais de laboratório ou eletrocardiograma na triagem que, na opinião do investigador, são clinicamente significativos e podem comprometer a segurança do sujeito do estudo.
7. A criança tem um distúrbio neurológico importante ou doença médica que requer um medicamento sistêmico episódico ou crônico proibido que pode interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento do estudo, colocando o sujeito em risco aumentado ou que interferiria na participação no estudo ( ex., hospitalizações frequentes, faltas frequentes à escola).
8. Gravidez infantil indicada pela história ou teste de gravidez positivo.
9. Incapacidade de engolir com segurança a medicação do estudo após educação para engolir comprimidos.
10. Criança e pais/responsáveis ​​que não falam inglês.