Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palliativ resultatutvärdering Muenster I (POEM I)

4 oktober 2018 uppdaterad av: University Hospital Muenster

Bedömning av palliativ vård i slutenvård och öppenvård med hjälp av resultatskalan för integrerad palliativ vård: en multicentrisk observationsstudie

För patienter med en avancerad sjukdom och deras familjer är en utmärkt och medkännande vård avgörande. Men på sjukhus är optimal vård i livets slutskede ännu inte fullt ut realiserad och patienternas behov tillgodoses ofta inte. Palliativ vård kan öka patienternas livskvalitet och noggrant tillgodose deras och deras familjers behov.

För att förbättra medvetenheten om otillfredsställda behov har patientrapporterade resultatmätningar varit kärnan i den senaste forskningen om palliativ vård. Förutom förbättringen av vårdens resultat möjliggör mätning utvärdering av kvaliteten på palliativ vård och jämförelser på nationell och internationell nivå.

Syftet med denna studie är att utvärdera kvaliteten på palliativ vård i olika miljöer (palliativ vårdenhet, slutenvård och öppenvårdskonsultationsteam) med hjälp av Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). IPOS har nyligen utvecklats som en förbättrad uppföljningsversion av Palliative Care Outcome Scale (POS) som integrerar de viktigaste frågorna och samtidigt är kortfattad och heltäckande. Studien är planerad som en multicentrisk observationsstudie. Primärt effektmått är minskningen av symtombördan hos patienter.

Den kliniska studiehypotesen bygger på antagandet att palliativ vård kan förändra symtombördan, mätt genom en förändring av IPOS övergripande profilpoäng, och att det kan finnas en skillnad i storleken på effekten beroende på vårdmiljön.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter inskrivningen och samtycke till deltagande får patienten ett frågeformulär bestående av tre oberoende bedömningar: För att bedöma symtombördan och specifika palliativa vårdbehov används den integrerade palliativa utfallsskalan (IPOS). För att mäta den generiska hälsorelaterade livskvaliteten måste patienten svara på EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). För att få en uppfattning om det allmänna tillståndet ska patienten fylla i NCCN Distress Thermometer som inkluderar en visuell analog skala (med värden från 0 till 10).

Samtidigt fyller en professionell palliativ vårdgivare i ett frågeformulär om de viktigaste demografiska aspekterna av patienterna och bedömer de palliativa vårdbehoven och symtombördan med hjälp av IPOS.

Efter en vecka kommer både patient och professionell palliativ vårdgivare att få samma frågeformulär igen för att bedöma förändringen från baslinjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

347

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48143
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48145
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekrytering
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48161
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48231
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med en avancerad livsbegränsande och progressiv sjukdom som behöver palliativ vård. De tre grupperna bildas beroende på i vilken miljö palliativ vård ska bedrivas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för palliativ vård på grund av eventuell avancerad livsbegränsande och progressiv sjukdom
  • 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • gravida eller ammande kvinnor
  • Oförmåga att förstå information för deltagande
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PCU (enhet)
De patienter som fått specialiserad palliativ vård på en palliativ enhet.(palliativ vårdenhet)
Övrig: specialiserad palliativ vård
specialiserad palliativ vård i olika miljöer
IPCC (sjukhus)

De patienter som togs in på en vanlig sjukhusavdelning och som fick specialiserad palliativ vård från ett konsultationsteam för sluten palliativ vård.

(konsultationsteam för slutenvård palliativ vård)
Övrig: specialiserad palliativ vård
specialiserad palliativ vård i olika miljöer
OPCC (poliklinisk)
De patienter som fått specialiserad palliativ vård i hemmet från ett polikliniskt palliativt konsultteam. (konsultationsteam för poliklinisk palliativ vård)
Övrig: specialiserad palliativ vård
specialiserad palliativ vård i olika miljöer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symptombörda (IPOS)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av uppföljningen (0, 1 vecka)
Förändring från baslinjen i palliativ vårdbehov och specifika symtom (dag 7) bedömd med IPOS (Integrated Palliative Care Outcome Scale). IPOS innehåller 10 symtom och 7 frågor om patienters och vårdares känslomässiga situation, andliga bekymmer och tillhandahållande av information och stöd. Den övergripande profilpoängen är summan av poängen från var och en av de 17 frågorna.
Från baslinjen till slutet av uppföljningen (0, 1 vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generisk hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av uppföljningen (0, 1 vecka)
Förändring från baslinjen i patienters generiska hälsorelaterade livskvalitet mätt med EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L består i huvudsak av 2 sidor - det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression). Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Den visuella analoga skalan i frågeformuläret EQ-5D-5L sträcker sig från 0 till 100 (där 0 representerar den sämsta hälsa patienten kan föreställa sig och 100 representerar den bästa hälsa patienten kan föreställa sig).
Från baslinjen till slutet av uppföljningen (0, 1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbetspartners

St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKM_POEM I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på specialiserad palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera