Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní hodnocení výsledků Muenster I (POEM I)

4. října 2018 aktualizováno: University Hospital Muenster

Hodnocení paliativní péče v lůžkových a ambulantních zařízeních pomocí škály výsledků integrované paliativní péče: multicentrická observační studie

Pro pacienty s pokročilým onemocněním a jejich rodiny je nezbytná vynikající a soucitná péče. V nemocnicích však ještě není plně realizována optimální péče na konci života a často nejsou uspokojeny potřeby pacientů. Paliativní péče je schopna zvýšit kvalitu života pacientů a pečlivě naplňovat potřeby jejich i jejich rodin.

Ke zlepšení povědomí o nenaplněných potřebách bylo měření výsledků hlášených pacienty ústředním bodem nejnovějšího výzkumu paliativní péče. Kromě zlepšení měření výsledků péče umožňuje hodnocení kvality paliativní péče a srovnání na národní a mezinárodní úrovni.

Cílem této studie je zhodnotit kvalitu paliativní péče v různých prostředích (jednotka paliativní péče, lůžkové a ambulantní konzultační týmy) pomocí integrované škály výsledků paliativní péče (IPOS). IPOS byl v poslední době vyvinut jako vylepšená navazující verze škály výsledků paliativní péče (POS), která integruje nejdůležitější otázky a zároveň je stručná a komplexní. Studie je plánována jako multicentrická observační studie. Primárním cílem je snížení symptomové zátěže pacientů.

Hypotéza klinické studie vychází z předpokladu, že paliativní péče může změnit zátěž symptomů, měřenou změnou celkového skóre profilu IPOS, a že může existovat rozdíl ve velikosti účinku v závislosti na pečovatelském prostředí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přihlášení a souhlasu s účastí pacient obdrží dotazník sestávající ze tří nezávislých hodnocení: K posouzení symptomové zátěže a specifických potřeb paliativní péče se používá Integrovaná paliativní škála výsledků (IPOS). K měření generické kvality života související se zdravím musí pacient odpovědět na dotazník EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). Chcete-li získat názor na celkový stav, musí pacient vyplnit tísňový teploměr NCCN, který obsahuje vizuální analogovou stupnici (s hodnotami od 0 do 10).

Mezitím profesionální paliativní pečovatel vyplní dotazník o hlavních demografických aspektech pacientů a posoudí potřeby paliativní péče a symptomovou zátěž pomocí IPOS.

Po jednom týdnu oba, pacient i profesionální paliativní pečovatel, obdrží znovu stejné dotazníky, aby posoudili změnu od výchozího stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

347

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48143
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48145
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Nábor
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48161
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 48231
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z pacientů s pokročilým život limitujícím a progresivním onemocněním, kteří potřebují paliativní péči. Tyto tři skupiny jsou tvořeny v závislosti na prostředí, ve kterém bude paliativní péče poskytována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace k paliativní péči z důvodu jakéhokoli pokročilého život limitujícího a progresivního onemocnění
  • 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • těhotné nebo kojící ženy
  • Neschopnost porozumět informacím pro účast
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCU (jednotka)
Ti pacienti, kteří dostávali specializovanou paliativní péči na jednotce paliativní péče. (paliativní pečovatelská jednotka)
Jiný: specializovanou paliativní péči
specializovaná paliativní péče poskytovaná v různých prostředích
IPCC (nemocnice)

Ti pacienti přijatí na běžné nemocniční oddělení, kteří dostávali specializovanou paliativní péči od lůžkového konzultačního týmu paliativní péče.

(konzultační tým lůžkové paliativní péče)
Jiný: specializovanou paliativní péči
specializovaná paliativní péče poskytovaná v různých prostředích
OPCC (ambulantní)
Ti pacienti, kteří dostali specializovanou paliativní péči doma od ambulantního konzultačního týmu paliativní péče. (konzultační tým ambulantní paliativní péče)
Jiný: specializovanou paliativní péči
specializovaná paliativní péče poskytovaná v různých prostředích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomová zátěž (IPOS)
Časové okno: Od základního stavu do konce následného sledování (0, 1 týden)
Změna od výchozího stavu v potřebách paliativní péče a specifických příznacích (7. den) hodnocená pomocí škály výsledků integrované paliativní péče (IPOS). IPOS obsahuje 10 symptomů a 7 otázek týkajících se emoční situace pacientů a pečovatelů, duchovních obav a poskytování informací a podpory. Celkové skóre profilu je součtem skóre z každé ze 17 otázek.
Od základního stavu do konce následného sledování (0, 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná kvalita života související se zdravím (EQ-5D-5L)
Časové okno: Od základního stavu do konce následného sledování (0, 1 týden)
Změna od výchozího stavu v generické kvalitě života pacientů související se zdravím měřená pomocí EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L se v podstatě skládá ze 2 stránek - popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese). Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Vizuální analogová škála dotazníku EQ-5D-5L se pohybuje od 0 do 100 (přičemž 0 představuje nejhorší zdraví, jaké si pacient dokáže představit, a 100 představuje nejlepší zdraví, jaké si pacient dokáže představit).
Od základního stavu do konce následného sledování (0, 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Spolupracovníci

St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKM_POEM I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na specializovanou paliativní péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit