Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve uitkomstevaluatie Münster I (POEM I)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Beoordeling van palliatieve zorg in intramurale en poliklinische instellingen met behulp van de Integrated Palliative Care Outcome Scale: een multicentrisch observatieonderzoek

Voor patiënten met een gevorderde ziekte en hun families is een uitstekende en meelevende zorg essentieel. In ziekenhuizen wordt optimale zorg rond het levenseinde echter nog niet volledig gerealiseerd en wordt vaak niet aan de behoeften van de patiënt voldaan. Palliatieve zorg kan de kwaliteit van leven van patiënten verhogen en zorgvuldig tegemoetkomen aan de behoeften van hen en hun families.

Om het bewustzijn van onvervulde behoeften te verbeteren, is door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting de spil geweest van het nieuwste onderzoek naar palliatieve zorg. Naast het verbeteren van de zorg, maakt uitkomstmeting het mogelijk de kwaliteit van palliatieve zorg te evalueren en te vergelijken op nationaal en internationaal niveau.

Het doel van de huidige studie is om de kwaliteit van palliatieve zorg in verschillende settings (palliatieve zorgafdeling, intramurale en poliklinische consultatieteams) te evalueren met behulp van de Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). De IPOS is de laatste tijd ontwikkeld als verbeterde vervolgversie van de Palliatieve Zorg Uitkomst Schaal (POS) die de belangrijkste vragen integreert en tegelijkertijd kort en volledig is. De studie is gepland als een multicentrische observatiestudie. Het primaire eindpunt is de vermindering van de symptoomlast van patiënten.

De hypothese van het klinisch onderzoek is gebaseerd op de veronderstelling dat palliatieve zorg de symptoomlast kan veranderen, gemeten door een verandering in de algehele IPOS-profielscore, en dat er een verschil kan zijn in de grootte van het effect, afhankelijk van de zorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na inschrijving en toestemming voor deelname ontvangt de patiënt een vragenlijst bestaande uit drie onafhankelijke beoordelingen: Om de symptoomlast en specifieke palliatieve zorgbehoeften te beoordelen, wordt de Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS) gebruikt. Om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, moet de patiënt de EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L) beantwoorden. Om een ​​oordeel te krijgen over de algemene toestand moet de patiënt de NCCN Distress Thermometer invullen die een visuele analoge schaal bevat (met waarden van 0 tot 10).

Ondertussen vult een professionele palliatieve zorgverlener een vragenlijst in over de belangrijkste demografische aspecten van de patiënten en beoordeelt de palliatieve zorgbehoeften en de symptoomlast met behulp van de IPOS.

Na een week ontvangen zowel de patiënt als de professionele palliatieve zorgverlener dezelfde vragenlijsten opnieuw om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

347

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48143
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Contact:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48145
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Contact:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
        • Werving
        • University hospital Muenster
        • Contact:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48161
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48231
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met een vergevorderde levensbeperkende en progressieve ziekte die palliatieve zorg nodig heeft. De drie groepen worden gevormd afhankelijk van de setting waarin palliatieve zorg wordt verleend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor palliatieve zorg vanwege een vergevorderde levensbeperkende en progressieve ziekte
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Onvermogen om informatie voor deelname te begrijpen
  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PCU (eenheid)
Die patiënten die gespecialiseerde palliatieve zorg kregen op een palliatieve zorgafdeling zorgeenheid)
Ander: gespecialiseerde palliatieve zorg
gespecialiseerde palliatieve zorg in verschillende settings
IPCC (ziekenhuis)

Die patiënten opgenomen op een reguliere ziekenhuisafdeling die gespecialiseerde palliatieve zorg kregen van een intramuraal consultatieteam voor palliatieve zorg.

(intramurale palliatieve zorg consultatieteam)
Ander: gespecialiseerde palliatieve zorg
gespecialiseerde palliatieve zorg in verschillende settings
OPCC (ambulant)
Die patiënten die thuis gespecialiseerde palliatieve zorg kregen van een poliklinisch consultatieteam voor palliatieve zorg. (ambulant consultatieteam palliatieve zorg)
Ander: gespecialiseerde palliatieve zorg
gespecialiseerde palliatieve zorg in verschillende settings

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
symptoomlast (IPOS)
Tijdsspanne: Van baseline tot einde follow-up (0, 1 week)
Verandering ten opzichte van baseline in palliatieve zorgbehoeften en specifieke symptomen (op dag 7) beoordeeld met de Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). De IPOS omvat 10 symptomen en 7 vragen over de emotionele situatie van patiënten en verzorgers, spirituele zorgen, en het verstrekken van informatie en ondersteuning. De algemene profielscore is de som van de scores van elk van de 17 vragen.
Van baseline tot einde follow-up (0, 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Van baseline tot einde follow-up (0, 1 week)
Verandering ten opzichte van baseline in de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten gemeten met de EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). De EQ-5D-5L bestaat in wezen uit 2 pagina's - het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS). Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie). Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De visuele analoge schaal van de EQ-5D-5L-vragenlijst loopt van 0 tot 100 (waarbij 0 staat voor de slechtste gezondheid die de patiënt zich kan voorstellen en 100 voor de beste gezondheid die de patiënt zich kan voorstellen).
Van baseline tot einde follow-up (0, 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Medewerkers

St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKM_POEM I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op gespecialiseerde palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren