姑息治疗结果评估 Muenster I (POEM I)
使用综合姑息治疗结果量表评估住院和门诊患者的姑息治疗：一项多中心观察研究
对于患有晚期疾病的患者及其家人而言，出色而富有同情心的护理至关重要。 然而，在医院中，最佳临终关怀尚未完全实现，患者的需求往往得不到满足。 姑息治疗能够提高患者的生活质量，并精心满足他们及其家人的需求。
为了提高对未满足需求的认识，患者报告的结果测量一直是最新姑息治疗研究的重点。 除了改善护理结果测量之外，还可以评估姑息治疗的质量并在国家和国际层面进行比较。
本研究的目的是使用综合姑息治疗结果量表 (IPOS) 评估不同环境（姑息治疗单元、住院和门诊咨询团队）中姑息治疗的质量。 IPOS 最近被开发为姑息治疗结果量表 (POS) 的改进后续版本，它集成了最重要的问题，同时简短而全面。 该研究计划作为一项多中心观察研究。 主要终点是减轻患者的症状负担。
临床研究假设基于以下假设：姑息治疗可以改变症状负担，通过 IPOS 总体概况评分的变化来衡量，并且效果的大小可能因护理环境而异。
研究概览
详细说明
在登记并同意参与后，患者会收到一份由三项独立评估组成的调查问卷： 为了评估症状负担和特定的姑息治疗需求，使用综合姑息治疗结果量表 (IPOS)。 为衡量与健康相关的一般生活质量，患者必须回答 EuroQoL 小组 5 维 5 级自我报告问卷 (EQ-5D-5L)。 要了解患者的一般状况，需要完成 NCCN 痛苦温度计，其中包括一个视觉模拟量表（数值从 0 到 10）。
同时，专业的姑息治疗人员完成一份关于患者主要人口统计方面的问卷，并使用 IPOS 评估姑息治疗需求和症状负担。
一周后，患者和专业姑息护理人员将再次收到相同的问卷，以评估与基线相比的变化。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Philipp Lenz, PD Dr. med.
- 电话号码：+49 (0)251 8353052
- 邮箱：philipp.lenz@ukmuenster.de
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster、North Rhine-Westphalia、德国、48143
- 尚未招聘
- Hospital St. Raphael Muenster
-
接触：
- Marc Theisen, Dr. med.
- 电话号码：+49 (0)251 5007 4118
- 邮箱：m.theisen@alexianer.de
-
Muenster、North Rhine-Westphalia、德国、48145
- 尚未招聘
- Hospital St. Franziskus Muenster
-
接触：
- Anne Bremer, Dr. med.
- 电话号码：+49 (0)251 935 5564
- 邮箱：onkologie@sfh-muenster.de
-
Muenster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
- 招聘中
- University Hospital Muenster
-
接触：
- Philipp Lenz, PD Dr. med.
- 电话号码：+49 (0)251 8353052
- 邮箱：philipp.lenz@ukmuenster.de
-
Muenster、North Rhine-Westphalia、德国、48161
- 招聘中
- Palliativnetz Muenster
-
接触：
- Ulrike Hofmeister, Dr. med.
- 电话号码：+49 (0)251 1625662
- 邮箱：info@palliativnetz-muenster.de
-
Warendorf、North Rhine-Westphalia、德国、48231
- 尚未招聘
- Hospital St. Josef Warendorf
-
接触：
- Dirk Domagk, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+49 (0)2581 20 1752
- 邮箱：palliativstation@jhwaf.de
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 由于任何晚期生命限制和进行性疾病而进行姑息治疗的适应症
- 18岁及以上
排除标准：
- 18岁以下
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法理解参与信息
- 拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PCU（单位）
在姑息治疗病房接受专业姑息治疗的患者。（姑息治疗
护理单位）
|
在不同环境中提供专门的姑息治疗
|
|
警监会（医院）
那些在普通医院病房接受住院姑息治疗咨询小组专门姑息治疗的患者。 （住院姑息治疗咨询组） |
在不同环境中提供专门的姑息治疗
|
|
OPCC（门诊）
那些在家中接受门诊姑息治疗咨询小组专业姑息治疗的患者。
（门诊姑息治疗咨询组）
|
在不同环境中提供专门的姑息治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状负担 (IPOS)
大体时间：从基线到随访结束（0、1 周）
|
使用综合姑息治疗结果量表 (IPOS) 评估的姑息治疗需求和特定症状（第 7 天）相对于基线的变化。
IPOS 包括 10 个症状和 7 个问题，涉及患者和护理人员的情绪状况、精神问题以及信息和支持的提供。
总体概况分数是 17 个问题中每个问题的分数之和。
|
从基线到随访结束（0、1 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般健康相关生活质量 (EQ-5D-5L)
大体时间：从基线到随访结束（0、1 周）
|
使用 EuroQoL 组 5 维 5 级自我报告问卷 (EQ-5D-5L) 测量的患者一般健康相关生活质量相对于基线的变化。
EQ-5D-5L 基本上由 2 页组成 - EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。
描述系统包括五个维度（流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）。
每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。
EQ-5D-5L 问卷的视觉模拟量表范围为 0 到 100（0 代表患者可以想象的最差健康状况，100 代表患者可以想象的最佳健康状况）。
|
从基线到随访结束（0、1 周）
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
专门的姑息治疗的临床试验
-
Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark未知
-
University Health Network, Toronto招聘中淋巴瘤 | 淋巴增生性疾病 | 乳腺癌一期 | 乳腺癌二期 | 结直肠癌 II 期 | 结直肠癌 III 期 | 乳腺癌三期 | 结直肠癌 I 期 | 头颈癌 III 期 | 乳腺癌，0 期 | 头颈癌 I 期 | 头颈癌 II 期加拿大
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完全的
-
VA Office of Research and Development邀请报名
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...招聘中