Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ resultatevaluering Muenster I (POEM I)

4. oktober 2018 opdateret af: University Hospital Muenster

Vurdering af palliativ pleje i indlagte og ambulante omgivelser ved hjælp af den integrerede palliative pleje resultatskala: en multi-centreret observationsundersøgelse

For patienter med en fremskreden sygdom og deres familier er en fremragende og medfølende pleje afgørende. Men på hospitaler er optimal behandling ved livets slut endnu ikke fuldt ud realiseret, og patientens behov er ofte ikke opfyldt. Palliativ pleje er i stand til at øge patienternes livskvalitet og nøje opfylde deres og deres familiers behov.

For at forbedre bevidstheden om udækkede behov har patientrapporteret resultatmåling været omdrejningspunktet i den seneste forskning i palliativ pleje. Udover forbedringen af ​​plejeresultater giver måling mulighed for evaluering af kvaliteten af ​​palliativ pleje og sammenligninger på nationalt og internationalt niveau.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kvaliteten af ​​palliativ pleje i forskellige miljøer (palliativ enhed, indlagte og ambulante konsultationsteams) ved hjælp af Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). IPOS er på det seneste blevet udviklet som en forbedret opfølgningsversion af Palliative Care Outcome Scale (POS), der integrerer de vigtigste spørgsmål og samtidig er kort og omfattende. Studiet er planlagt som et multi-centrisk observationsstudie. Det primære endepunkt er reduktionen af ​​patientens symptombyrde.

Den kliniske undersøgelseshypotese baserer sig på antagelsen om, at palliativ behandling kan ændre symptombyrden, målt ved en ændring i IPOS's overordnede profilscore, og at der kan være forskel i størrelsen af ​​effekten afhængigt af omsorgsmiljøet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding og samtykke til deltagelse modtager patienten et spørgeskema bestående af tre uafhængige vurderinger: Til vurdering af symptombyrden og specifikke palliative behov anvendes den integrerede palliative udfaldsskala (IPOS). For at måle den generiske sundhedsrelaterede livskvalitet skal patienten besvare EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). For at få en vurdering af den generelle tilstand skal patienten udfylde NCCN Distress Thermometer, som inkluderer en visuel analog skala (med værdier fra 0 til 10).

I mellemtiden udfylder en professionel palliativ behandler et spørgeskema om de vigtigste demografiske aspekter af patienterne og vurderer det palliative behov og symptombyrden ved hjælp af IPOS.

Efter en uge vil både patient og professionel palliativ behandler modtage de samme spørgeskemaer igen for at vurdere ændringen fra baseline.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48143
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48145
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48161
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48231
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af patienter med en fremskreden livsbegrænsende og progressiv sygdom, der har behov for palliativ behandling. De tre grupper dannes afhængigt af de rammer, hvor den palliative indsats vil blive ydet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for palliativ behandling på grund af enhver fremskreden livsbegrænsende og progressiv sygdom
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • gravide eller ammende kvinder
  • Manglende evne til at forstå information til deltagelse
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCU (enhed)
De patienter, der modtog specialiseret palliativ behandling på en palliativ enhed.(palliativ plejeenhed)
Andet: specialiseret palliativ pleje
specialiseret palliativ behandling i forskellige sammenhænge
IPCC (hospital)

De patienter, der blev indlagt på en almindelig hospitalsafdeling, som modtog specialiseret palliativ behandling fra et indlagt palliativt konsultationsteam.

(indlagt palliativt konsultationsteam)
Andet: specialiseret palliativ pleje
specialiseret palliativ behandling i forskellige sammenhænge
OPCC (ambulant)
De patienter, der modtog specialiseret palliativ behandling i hjemmet fra et ambulant palliativt konsultationsteam. (ambulant palliativt konsultationsteam)
Andet: specialiseret palliativ pleje
specialiseret palliativ behandling i forskellige sammenhænge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptombyrde (IPOS)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgning (0, 1 uge)
Ændring fra baseline i palliativ behandlingsbehov og specifikke symptomer (på dag 7) vurderet med Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). IPOS omfatter 10 symptomer og 7 spørgsmål om patienters og pårørendes følelsesmæssige situation, åndelige bekymringer og levering af information og støtte. Den overordnede profilscore er summen af ​​scorerne fra hvert af de 17 spørgsmål.
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgning (0, 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generisk sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​opfølgning (0, 1 uge)
Ændring fra baseline i patienters generiske helbredsrelaterede livskvalitet målt med EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L består i det væsentlige af 2 sider - det EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala (EQ VAS). Det beskrivende system omfatter fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression). Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Den visuelle analoge skala i EQ-5D-5L spørgeskemaet går fra 0 til 100 (hvor 0 repræsenterer det værste helbred, patienten kan forestille sig, og 100 repræsenterer det bedste helbred, patienten kan forestille sig).
Fra baseline til slutningen af ​​opfølgning (0, 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKM_POEM I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med specialiseret palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner