완화적 결과 평가 뮌스터 I (POEM I)
통합완화의료결과척도를 이용한 입원환자 및 외래환자 환경에서의 완화의료 평가: 다중 중심 관찰 연구
말기 질환을 앓고 있는 환자와 그 가족에게는 탁월하고 온정적인 치료가 필수적입니다. 그러나 병원에서는 최적의 임종 관리가 아직 완전히 실현되지 않았으며 환자의 요구가 충족되지 않는 경우가 많습니다. 완화 의료는 환자의 삶의 질을 높이고 환자와 가족의 요구를 세심하게 충족할 수 있습니다.
충족되지 않은 요구에 대한 인식을 개선하기 위해 환자가 보고한 결과 측정은 최신 완화 치료 연구의 중심이었습니다. 치료 결과 측정의 개선 외에도 완화 치료의 품질을 평가하고 국내 및 국제 수준에서 비교할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 IPOS(Integrated Palliative Care Outcome Scale)를 사용하여 다양한 환경(완화 치료실, 입원 환자 및 외래 환자 상담 팀)에서 완화 치료의 품질을 평가하는 것입니다. IPOS는 최근에 가장 중요한 질문을 통합하고 동시에 간략하고 포괄적인 완화 치료 결과 척도(POS)의 개선된 후속 버전으로 개발되었습니다. 이 연구는 다중 중심 관찰 연구로 계획됩니다. 1차 종료점은 환자의 증상 부담 감소입니다.
임상 연구 가설은 완화 치료가 IPOS 전체 프로필 점수의 변화로 측정된 증상 부담을 변경할 수 있고 돌봄 환경에 따라 효과의 크기에 차이가 있을 수 있다는 가정을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
등록 및 참여 동의 후 환자는 세 가지 독립적인 평가로 구성된 설문지를 받습니다. 증상 부담 및 특정 완화 치료 요구를 평가하기 위해 IPOS(Integrated Palliative Outcome Scale)가 사용됩니다. 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 환자는 EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire(EQ-5D-5L)에 답해야 합니다. 일반적인 상태에 대한 의견을 얻기 위해 환자는 시각적 아날로그 척도(0에서 10까지의 값 포함)가 포함된 NCCN 고통 온도계를 작성해야 합니다.
한편, 전문 완화 간병인은 환자의 주요 인구 통계학적 측면에 대한 설문지를 작성하고 IPOS를 사용하여 완화 치료 요구 및 증상 부담을 평가합니다.
1주일 후 환자와 전문 완화 간병인 모두 기준선과의 변화를 평가하기 위해 동일한 설문지를 다시 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48143
- 아직 모집하지 않음
- Hospital St. Raphael Muenster
-
연락하다:
- Marc Theisen, Dr. med.
- 전화번호: +49 (0)251 5007 4118
- 이메일: m.theisen@alexianer.de
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48145
- 아직 모집하지 않음
- Hospital St. Franziskus Muenster
-
연락하다:
- Anne Bremer, Dr. med.
- 전화번호: +49 (0)251 935 5564
- 이메일: onkologie@sfh-muenster.de
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- 모병
- University hospital Muenster
-
연락하다:
- Philipp Lenz, PD Dr. med.
- 전화번호: +49 (0)251 8353052
- 이메일: philipp.lenz@ukmuenster.de
-
Muenster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48161
- 모병
- Palliativnetz Muenster
-
연락하다:
- Ulrike Hofmeister, Dr. med.
- 전화번호: +49 (0)251 1625662
- 이메일: info@palliativnetz-muenster.de
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Warendorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 48231
- 아직 모집하지 않음
- Hospital St. Josef Warendorf
-
연락하다:
- Dirk Domagk, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 (0)2581 20 1752
- 이메일: palliativstation@jhwaf.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행성 생명 제한 및 진행성 질환으로 인한 완화 치료에 대한 적응증
- 18세 이상
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 참여 정보를 이해하지 못함
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PCU(단위)
완화의료병동에서 전문완화의료를 받은 환자.(완화의료
케어 유닛)
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다양한 환경에서 제공되는 전문 완화 치료
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|
IPCC(병원)
일반병동에 입원하여 입원환자 완화의료 상담팀으로부터 전문 완화의료를 받은 환자. (입원 완화의료 상담팀) |
다양한 환경에서 제공되는 전문 완화 치료
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|
OPCC(외래환자)
외래 완화의료 상담팀으로부터 집에서 전문 완화의료를 받은 환자.
(외래 완화의료 상담팀)
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다양한 환경에서 제공되는 전문 완화 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 부담(IPOS)
기간: 기준선에서 후속 조치 종료까지(0, 1주)
|
IPOS(Integrated Palliative Care Outcome Scale)로 평가된 완화 치료 요구 및 특정 증상(7일차)의 기준선으로부터의 변화.
IPOS에는 환자와 간병인의 정서적 상황, 영적 관심, 정보 및 지원 제공에 대한 10가지 증상과 7가지 질문이 포함되어 있습니다.
전체 프로필 점수는 17개 질문 각각의 점수를 합한 것입니다.
|
기준선에서 후속 조치 종료까지(0, 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 기준선에서 후속 조치 종료까지(0, 1주)
|
EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire(EQ-5D-5L)로 측정한 환자의 일반 건강 관련 삶의 질이 기준선에서 변경되었습니다.
EQ-5D-5L은 기본적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)의 2페이지로 구성됩니다.
설명 시스템은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다.
EQ-5D-5L 설문지의 시각적 아날로그 척도 범위는 0에서 100까지입니다(0은 환자가 상상할 수 있는 최악의 건강을 나타내고 100은 환자가 상상할 수 있는 최고의 건강을 나타냅니다).
|
기준선에서 후속 조치 종료까지(0, 1주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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