Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palliatív eredményértékelés Muenster I (POEM I)

2018. október 4. frissítette: University Hospital Muenster

A palliatív ellátás értékelése fekvő- és járóbeteg-ellátásban az integrált palliatív ellátás eredményskála használatával: többközpontú megfigyelési vizsgálat

Az előrehaladott betegségben szenvedő betegek és családjaik számára elengedhetetlen a kiváló és együttérző ellátás. A kórházakban azonban még nem valósult meg teljesen az optimális életvégi ellátás, és gyakran nem elégítik ki a betegek igényeit. A palliatív ellátás képes javítani a betegek életminőségét, és gondosan kielégíteni saját és családjaik szükségleteit.

A kielégítetlen szükségletekkel kapcsolatos tudatosság növelése érdekében a betegek által bejelentett eredménymérés volt a legújabb palliatív ellátási kutatások középpontjában. Az ellátási eredmény mérése mellett a palliatív ellátás minőségének értékelését, összehasonlítását nemzeti és nemzetközi szinten is lehetővé teszi.

Jelen tanulmány célja a palliatív ellátás minőségének értékelése különböző helyszíneken (palliatív ellátási osztály, fekvő- és járóbeteg-szaktanácsadó csoportok) az Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) segítségével. Az IPOS-t a közelmúltban a Palliative Care Outcome Scale (POS) továbbfejlesztett változataként fejlesztették ki, amely integrálja a legfontosabb kérdéseket, ugyanakkor rövid és átfogó. A vizsgálatot többközpontú megfigyeléses vizsgálatként tervezzük. Az elsődleges végpont a betegek tünetterhelésének csökkentése.

A klinikai vizsgálat hipotézise azon a feltételezésen alapul, hogy a palliatív ellátás megváltoztathatja a tünetterhelést, amelyet az IPOS általános profilpontszámának változásával mérnek, és hogy a hatás mértékében eltérés lehet a gondozási beállítástól függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beiratkozást és a részvételhez való hozzájárulást követően a páciens három független értékelésből álló kérdőívet kap: A tünetterhelés és a specifikus palliatív ellátási igények felmérésére az Integrált Palliatív Eredmény Skála (IPOS) szolgál. Az általános egészséggel kapcsolatos életminőség méréséhez a páciensnek meg kell válaszolnia az EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Questionnaire-t (EQ-5D-5L). Ahhoz, hogy véleményt kapjon az általános állapotáról, a páciensnek ki kell töltenie az NCCN Distress Thermometer-t, amely egy vizuális analóg skálát tartalmaz (0 és 10 közötti értékekkel).

Eközben egy professzionális palliatív gondozó kitölt egy kérdőívet a betegek fő demográfiai vonatkozásairól, és felméri a palliatív ellátási igényeket és a tünetterhelést az IPOS segítségével.

Egy hét elteltével a beteg és a hivatásos palliatív gondozó is ugyanazokat a kérdőíveket kapja meg, hogy értékelje a kiindulási állapothoz képest történt változást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

347

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48143
        • Még nincs toborzás
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Kapcsolatba lépni:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48145
        • Még nincs toborzás
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Kapcsolatba lépni:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48149
        • Toborzás
        • University hospital Muenster
        • Kapcsolatba lépni:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48161
        • Toborzás
        • Palliativnetz Muenster
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Németország, 48231
        • Még nincs toborzás
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik előrehaladott életkorlátozó és progresszív betegségben szenvednek, és palliatív ellátást igényelnek. A három csoportot attól függően alakítják ki, hogy a palliatív ellátás milyen környezetben történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen előrehaladott életkorlátozó és progresszív betegség palliatív ellátásának javallata
  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • terhes vagy szoptató nők
  • Képtelenség megérteni a részvételhez szükséges információkat
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCU (egység)
Azok a betegek, akik speciális palliatív ellátásban részesültek palliatív osztályon. (palliatív gondozási egység)
Egyéb: speciális palliatív ellátás
speciális palliatív ellátást nyújtanak különböző helyszíneken
IPCC (kórház)

Azok a betegek, akik normál kórházi osztályra kerültek, akik speciális palliatív ellátásban részesültek egy fekvőbeteg palliatív ellátási tanácsadó csoporttól.

(fekvőbeteg palliatív ellátás tanácsadó csoport)
Egyéb: speciális palliatív ellátás
speciális palliatív ellátást nyújtanak különböző helyszíneken
OPCC (ambuláns)
Azok a betegek, akik speciális palliatív ellátásban részesültek otthon egy járóbeteg palliatív ellátási tanácsadó csoporttól. (ambuláns palliatív ellátási tanácsadó csoport)
Egyéb: speciális palliatív ellátás
speciális palliatív ellátást nyújtanak különböző helyszíneken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tünetterhelés (IPOS)
Időkeret: Az alaphelyzettől a nyomon követés végéig (0, 1 hét)
A palliatív ellátási igények és a specifikus tünetek (7. napon) változása a kiindulási állapothoz képest az Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) segítségével. Az IPOS 10 tünetet és 7 kérdést tartalmaz a betegek és gondozók érzelmi helyzetére, lelki aggályaira, valamint tájékoztatásra és támogatásra vonatkozóan. Az általános profilpontszám a 17 kérdés mindegyikéből származó pontszámok összege.
Az alaphelyzettől a nyomon követés végéig (0, 1 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ-5D-5L)
Időkeret: Az alaphelyzettől a nyomon követés végéig (0, 1 hét)
Az EuroQoL Group 5-dimenziós 5-szintű önjelentési kérdőívével (EQ-5D-5L) mért változás a betegek általános egészséggel összefüggő életminőségében a kiindulási értékhez képest. Az EQ-5D-5L lényegében 2 oldalból áll - az EQ-5D leíró rendszerből és az EQ vizuális analóg skálából (EQ VAS). A leíró rendszer öt dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió). Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. Az EQ-5D-5L kérdőív vizuális analóg skálája 0-tól 100-ig terjed (a 0 a páciens által elképzelhető legrosszabb egészségi állapotot, a 100 pedig a páciens által elképzelhető legjobb egészséget jelenti).
Az alaphelyzettől a nyomon követés végéig (0, 1 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Együttműködők

St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKM_POEM I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a speciális palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel