Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen tuloksen arviointi Muenster I (POEM I)

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Muenster

Palliatiivisen hoidon arviointi laitoshoidossa ja avohoidossa integroidun palliatiivisen hoidon tulosasteikolla: monikeskinen havainnointitutkimus

Pitkälle edenneelle sairaudesta kärsiville potilaille ja heidän perheilleen erinomainen ja myötätuntoinen hoito on välttämätöntä. Sairaaloissa optimaalinen loppuelämän hoito ei kuitenkaan ole vielä täysin toteutunut ja potilaan tarpeita ei useinkaan oteta huomioon. Palliatiivinen hoito pystyy lisäämään potilaiden elämänlaatua ja vastaamaan huolellisesti heidän ja heidän perheidensä tarpeisiin.

Tietoisuuden parantamiseksi tyydyttämättömistä tarpeista potilaan raportoima tulosmittaus on ollut viimeisimmän palliatiivisen hoidon tutkimuksen kulmakivi. Hoidon tulosmittauksen parantamisen lisäksi mahdollistaa palliatiivisen hoidon laadun arvioinnin ja vertailut kansallisella ja kansainvälisellä tasolla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida palliatiivisen hoidon laatua erilaisissa ympäristöissä (palliatiivisen hoidon yksikkö, sairaala- ja avohoitokonsulttiryhmät) käyttämällä Integrated Palliative Care Outcome Scalea (IPOS). IPOS on viime aikoina kehitetty Palliative Care Outcome Scalen (POS) parannetuksi seurantaversioksi, joka yhdistää tärkeimmät kysymykset ja on samalla lyhyt ja kattava. Tutkimus on suunniteltu monikeskeiseksi havaintotutkimukseksi. Ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden oiretaakan vähentäminen.

Kliinisen tutkimuksen hypoteesi perustuu oletukseen, että palliatiivinen hoito voi muuttaa oireiden rasitusta mitattuna IPOS-yleisprofiilin pisteytyksen muutoksella ja että vaikutuksen suuruus saattaa vaihdella hoitoympäristön mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen ja osallistumisen jälkeen potilas saa kyselylomakkeen, joka koostuu kolmesta riippumattomasta arvioinnista: Oiretaakan ja erityisten palliatiivisen hoidon tarpeiden arvioimiseksi käytetään Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS) -skaalaa. Yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi potilaan on vastattava EuroQoL Groupin 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire -kyselyyn (EQ-5D-5L). Saadakseen lausunnon yleistilasta potilaan on täydennettävä NCCN-hätälämpömittari, joka sisältää visuaalisen analogisen asteikon (arvoilla 0-10).

Samaan aikaan ammattimainen palliatiivinen hoitaja täyttää kyselyn potilaiden tärkeimmistä demografisista näkökohdista ja arvioi palliatiivisen hoidon tarpeet ja oireiden aiheuttaman taakan IPOS:n avulla.

Viikon kuluttua sekä potilas että ammattimainen palliatiivinen hoitaja saavat samat kyselylomakkeet uudelleen arvioidakseen muutosta lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

347

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48143
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48145
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • University hospital Muenster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48161
        • Rekrytointi
        • Palliativnetz Muenster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48231
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on pitkälle edennyt elämää rajoittava ja etenevä sairaus, jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa. Kolme ryhmää muodostetaan riippuen siitä, missä ympäristössä palliatiivista hoitoa tarjotaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palliatiivisen hoidon indikaatio pitkälle edenneen elämää rajoittavan ja etenevän taudin vuoksi
  • 18 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kyvyttömyys ymmärtää osallistumista varten tarvittavaa tietoa
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCU (yksikkö)
Potilaat, jotka saivat erikoistunutta palliatiivista hoitoa palliatiivisen hoidon yksikössä hoitoyksikkö)
Muut: erikoistunut palliatiivinen hoito
erikoistunutta palliatiivista hoitoa eri ympäristöissä
IPCC (sairaala)

Tavalliselle sairaalaosastolle otetut potilaat, jotka saivat erikoistunutta palliatiivista hoitoa sairaalan palliatiivisen hoidon konsultaatioryhmältä.

(sairaalan palliatiivisen hoidon konsulttiryhmä)
Muut: erikoistunut palliatiivinen hoito
erikoistunutta palliatiivista hoitoa eri ympäristöissä
OPCC (avohoito)
Potilaat, jotka saivat erikoistunutta palliatiivista hoitoa kotona avohoidon konsultaatioryhmästä. (avohoidon palliatiivisen hoidon konsulttiryhmä)
Muut: erikoistunut palliatiivinen hoito
erikoistunutta palliatiivista hoitoa eri ympäristöissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oiretaakka (IPOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurannan loppuun (0, 1 viikko)
Muutos lähtötilanteesta palliatiivisen hoidon tarpeissa ja erityisissä oireissa (päivänä 7) arvioitiin Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) -asteikolla. IPOS sisältää 10 oiretta ja 7 kysymystä potilaiden ja hoitajien tunnetilanteesta, henkisistä huolenaiheista sekä tiedon ja tuen tarjoamisesta. Profiilin kokonaispistemäärä on kunkin 17 kysymyksen pisteiden summa.
Lähtötilanteesta seurannan loppuun (0, 1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurannan loppuun (0, 1 viikko)
Muutos lähtötilanteesta potilaiden yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire -kyselyllä (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L koostuu olennaisesti 2 sivusta - EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS). Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. EQ-5D-5L-kyselylomakkeen visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–100 (jossa 0 edustaa pahinta terveyttä, jonka potilas voi kuvitella ja 100 edustaa parasta terveyttä, jonka potilas voi kuvitella).
Lähtötilanteesta seurannan loppuun (0, 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Yhteistyökumppanit

St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKM_POEM I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset erikoistunut palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa