Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паллиативная оценка результатов Мюнстер I (POEM I)

4 октября 2018 г. обновлено: University Hospital Muenster

Оценка паллиативной помощи в стационарных и амбулаторных условиях с использованием интегрированной шкалы результатов паллиативной помощи: многоцентровое обсервационное исследование

Для пациентов с запущенным заболеванием и их семей необходим превосходный и сострадательный уход. Однако в больницах оптимальная помощь в конце жизни еще не реализована в полной мере, а потребности пациентов часто не удовлетворяются. Паллиативная помощь способна повысить качество жизни пациентов и полностью удовлетворить их потребности и потребности их семей.

Чтобы повысить осведомленность о неудовлетворенных потребностях, измерение результатов, о которых сообщают пациенты, стало стержнем последних исследований в области паллиативной помощи. Помимо улучшения результатов лечения, измерение результатов позволяет оценить качество паллиативной помощи и сравнить ее на национальном и международном уровне.

Целью настоящего исследования является оценка качества паллиативной помощи в различных условиях (отделение паллиативной помощи, стационарные и амбулаторные консультационные бригады) с использованием Интегрированной шкалы результатов паллиативной помощи (IPOS). Недавно IPOS была разработана как улучшенная версия Шкалы исходов паллиативной помощи (POS), объединяющая наиболее важные вопросы и одновременно являющаяся краткой и всеобъемлющей. Исследование планируется как многоцентровое обсервационное исследование. Первичной конечной точкой является уменьшение бремени симптомов у пациентов.

Гипотеза клинического исследования основана на предположении, что паллиативная помощь может изменить бремя симптомов, измеряемое изменением общего балла профиля IPOS, и что может быть разница в величине эффекта в зависимости от условий оказания помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После регистрации и согласия на участие пациент получает анкету, состоящую из трех независимых оценок: Для оценки бремени симптомов и конкретных потребностей в паллиативной помощи используется Интегрированная шкала результатов паллиативной помощи (IPOS). Для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем, пациент должен ответить на 5-уровневый опросник самооценки EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Для получения заключения об общем состоянии пациента необходимо заполнить дистресс-термометр NCCN, который включает визуальную аналоговую шкалу (со значениями от 0 до 10).

Между тем, профессиональный паллиативный помощник заполняет анкету об основных демографических аспектах пациентов и оценивает потребности в паллиативной помощи и бремя симптомов с помощью IPOS.

Через неделю и пациент, и профессиональный паллиативщик снова получат одни и те же анкеты для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

347

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48143
        • Еще не набирают
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Контакт:
          • Marc Theisen, Dr. med.
          • Номер телефона: +49 (0)251 5007 4118
          • Электронная почта: m.theisen@alexianer.de
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48145
        • Еще не набирают
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Контакт:
          • Anne Bremer, Dr. med.
          • Номер телефона: +49 (0)251 935 5564
          • Электронная почта: onkologie@sfh-muenster.de
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • University hospital Muenster
        • Контакт:
          • Philipp Lenz, PD Dr. med.
          • Номер телефона: +49 (0)251 8353052
          • Электронная почта: philipp.lenz@ukmuenster.de
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48161
        • Рекрутинг
        • Palliativnetz Muenster
        • Контакт:
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 48231
        • Еще не набирают
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Контакт:
          • Dirk Domagk, Prof. Dr. med.
          • Номер телефона: +49 (0)2581 20 1752
          • Электронная почта: palliativstation@jhwaf.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с запущенным, ограничивающим жизнь и прогрессирующим заболеванием, нуждающимся в паллиативной помощи. Три группы формируются в зависимости от условий, в которых будет оказываться паллиативная помощь.

Описание

Критерии включения:

  • Показания к паллиативной помощи в связи с любым запущенным ограничивающим жизнь и прогрессирующим заболеванием
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • беременные или кормящие женщины
  • Неспособность понять информацию для участия
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПКП (единица измерения)
Те пациенты, которые получали специализированную паллиативную помощь в отделении паллиативной помощи. блок ухода)
Другой: специализированная паллиативная помощь
специализированная паллиативная помощь, оказываемая в различных условиях
МГЭИК (больница)

Те пациенты, госпитализированные в обычную больничную палату, которым была оказана специализированная паллиативная помощь консультативной бригадой по стационарной паллиативной помощи.

(бригада стационарной паллиативной помощи)
Другой: специализированная паллиативная помощь
специализированная паллиативная помощь, оказываемая в различных условиях
OPCC (амбулаторно)
Те пациенты, которые получали специализированную паллиативную помощь на дому от амбулаторной консультационной бригады по паллиативной помощи. (консультационная группа по амбулаторной паллиативной помощи)
Другой: специализированная паллиативная помощь
специализированная паллиативная помощь, оказываемая в различных условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя симптомов (IPOS)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (0, 1 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребностей в паллиативной помощи и конкретных симптомов (на 7-й день), оцененных с помощью Интегрированной шкалы результатов паллиативной помощи (IPOS). IPOS включает 10 симптомов и 7 вопросов об эмоциональном состоянии пациентов и лиц, осуществляющих уход, духовных проблемах, а также о предоставлении информации и поддержки. Общий балл профиля представляет собой сумму баллов по каждому из 17 вопросов.
От исходного уровня до конца наблюдения (0, 1 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (0, 1 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, измеренного с помощью 5-мерного 5-уровневого опросника самооценки EuroQoL Group (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L по существу состоит из 2 страниц — описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система включает пять измерений (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия). Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Визуальная аналоговая шкала опросника EQ-5D-5L находится в диапазоне от 0 до 100 (где 0 соответствует наихудшему состоянию здоровья, которое пациент может представить, а 100 соответствует наилучшему состоянию здоровья, которое пациент может себе представить).
От исходного уровня до конца наблюдения (0, 1 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Muenster

Соавторы

St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKM_POEM I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования специализированная паллиативная помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться