Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników leczenia paliatywnego Muenster I (POEM I)

4 października 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Ocena opieki paliatywnej w placówkach stacjonarnych i ambulatoryjnych z wykorzystaniem zintegrowanej skali wyników opieki paliatywnej: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Dla pacjentów z zaawansowaną chorobą i ich rodzin niezbędna jest doskonała i pełna współczucia opieka. Jednak w szpitalach optymalna opieka u schyłku życia nie jest jeszcze w pełni realizowana, a potrzeby pacjentów często nie są zaspokajane. Opieka paliatywna jest w stanie podnieść jakość życia pacjentów i dokładnie zaspokoić potrzeby ich i ich rodzin.

Aby poprawić świadomość niezaspokojonych potrzeb, pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów był osią najnowszych badań nad opieką paliatywną. Poza poprawą wyników opieki, pomiar wyników pozwala na ocenę jakości opieki paliatywnej oraz porównania na poziomie krajowym i międzynarodowym.

Celem niniejszej pracy jest ocena jakości opieki paliatywnej w różnych placówkach (oddział opieki paliatywnej, stacjonarne i ambulatoryjne zespoły konsultacyjne) za pomocą Skali Zintegrowanej Opieki Paliatywnej (IPOS). IPOS został ostatnio opracowany jako udoskonalona, ​​uzupełniająca wersja Skali Wyników Opieki Paliatywnej (POS), która zawiera najważniejsze pytania, a jednocześnie jest zwięzła i wyczerpująca. Badanie zaplanowano jako wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmniejszenie nasilenia objawów u pacjentów.

Hipoteza badania klinicznego opiera się na założeniu, że opieka paliatywna może zmienić nasilenie objawów, mierzone zmianą ogólnego wyniku profilu IPOS, oraz że może istnieć różnica w wielkości efektu w zależności od warunków opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po rejestracji i wyrażeniu zgody na udział pacjent otrzymuje kwestionariusz składający się z trzech niezależnych ocen: Do oceny nasilenia objawów i specyficznych potrzeb opieki paliatywnej stosuje się Zintegrowaną Skalę Wyników Paliatywnych (IPOS). Aby zmierzyć ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem, pacjent musi odpowiedzieć na 5-wymiarowy, 5-poziomowy kwestionariusz samoopisowy Grupy EuroQoL (EQ-5D-5L). Aby uzyskać opinię na temat stanu ogólnego pacjenta, należy wypełnić Termometr Dystresu NCCN, który zawiera wizualną skalę analogową (z wartościami od 0 do 10).

Tymczasem profesjonalny opiekun paliatywny wypełnia kwestionariusz dotyczący głównych aspektów demograficznych pacjentów i ocenia potrzeby opieki paliatywnej oraz nasilenie objawów za pomocą IPOS.

Po tygodniu zarówno pacjent, jak i profesjonalny opiekun paliatywny otrzymają ponownie te same kwestionariusze, aby ocenić zmianę w stosunku do wartości wyjściowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

347

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital St. Raphael Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48145
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital St. Franziskus Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48161
      • Warendorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48231
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital St. Josef Warendorf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów z zaawansowaną, ograniczającą życie i postępującą chorobą, wymagających opieki paliatywnej. Trzy grupy są tworzone w zależności od miejsca, w którym opieka paliatywna będzie świadczona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do opieki paliatywnej z powodu jakiejkolwiek zaawansowanej, ograniczającej życie i postępującej choroby
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niezdolność do zrozumienia informacji potrzebnych do uczestnictwa
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PCU (jednostka)
Pacjenci, którzy otrzymali specjalistyczną opiekę paliatywną na oddziale opieki paliatywnej jednostka opieki)
Inny: specjalistyczna opieka paliatywna
specjalistycznej opieki paliatywnej świadczonej w różnych placówkach
IPCC (szpital)

Chorzy przyjęci na zwykły oddział szpitalny, którzy otrzymali specjalistyczną opiekę paliatywną w ramach stacjonarnego zespołu konsultacyjnego opieki paliatywnej.

(zespół konsultacji stacjonarnej opieki paliatywnej)
Inny: specjalistyczna opieka paliatywna
specjalistycznej opieki paliatywnej świadczonej w różnych placówkach
OPCC (ambulatoryjna)
Pacjenci, którzy otrzymali specjalistyczną opiekę paliatywną w domu od zespołu konsultacyjnego ambulatoryjnej opieki paliatywnej. (zespół konsultacji ambulatoryjnej opieki paliatywnej)
Inny: specjalistyczna opieka paliatywna
specjalistycznej opieki paliatywnej świadczonej w różnych placówkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obciążenie objawami (IPOS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca obserwacji (0, 1 tydzień)
Zmiana potrzeb w zakresie opieki paliatywnej i specyficznych objawów w stosunku do stanu wyjściowego (w dniu 7) oceniana za pomocą Skali Zintegrowanej Opieki Paliatywnej (IPOS). IPOS zawiera 10 objawów i 7 pytań dotyczących sytuacji emocjonalnej pacjentów i opiekunów, problemów duchowych oraz udzielania informacji i wsparcia. Ogólny wynik profilu jest sumą wyników z każdego z 17 pytań.
Od punktu początkowego do końca obserwacji (0, 1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca obserwacji (0, 1 tydzień)
Zmiana ogólnej jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą 5-wymiarowego, 5-poziomowego kwestionariusza samoopisowego grupy EuroQoL (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L zasadniczo składa się z 2 stron - systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje pięć wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja). Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Wizualna skala analogowa kwestionariusza EQ-5D-5L waha się od 0 do 100 (gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki pacjent może sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki pacjent może sobie wyobrazić).
Od punktu początkowego do końca obserwacji (0, 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Współpracownicy

St. Franziskus Hospital
Raphaelsklinik Münster
Josephs Hospital Warendorf
Palliativnetz Muenster gGmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKM_POEM I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na specjalistyczna opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj