Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny blodbaserad screeningmetod för kolorektal cancer med användning av naturlig mördarcellaktivitet och genpanelsuttryck

13 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Naturliga mördarceller (NK-celler) är cytotoxiska lymfocyter som spelar en viktig roll i det medfödda immunförsvaret. I synnerhet spelar den en mycket viktig försvarsfunktion mot värdceller eller cancerceller infekterade med ett specifikt virus. Nyligen genomförda studier har visat att aktiviteten hos NK-celler är minskad hos patienter med olika karcinom jämfört med normala kontroller, vilket tyder på att mätningen av aktiviteten hos NK-celler i blodet kan vara till hjälp vid tidig diagnos av cancer. I en nyligen genomförd studie som analyserade NK-cellaktivitet hos 762 patienter som genomgick koloskopi, visade NK-cellaktivitet prestanda vid diagnos av avancerad kolorektal adenom och kolorektal cancer med känsligheterna 42,2 % och 85,7 %, respektive specificitet 58,3 % och 59,5 %. Detta fynd tyder på att NK-cellaktivitet kan vara användbar som en screeningsmetod för kolorektala neoplasmer. Men som ett enda test är denna diagnostiska kraft relativt låg. Å andra sidan har ett annat blodbaserat screeningtest för kolorektal cancer som använder algoritmen för 29 genpaneler nyligen rapporterats. Enligt denna studie visade 29 genpanelalgoritmer (Colox®) prestanda vid diagnos av avancerad kolorektal adenom och kolorektal cancer med känslighet på 55,4 % respektive 79,5 % och specificitet på båda 90,0 %. för diagnos av avancerad adenom respektive kolorektal cancer. Även om Colox®-testet verkar vara användbart för screening av kolorektal cancer med hjälp av blodprov, är denna diagnostiska förmåga relativt låg. För att övervinna låg diagnostisk prestanda av ovannämnda tester (NK-aktivitet och Colox®) som engångsbruk, kan en kombination av individuella biomarkörer vara ett lovande alternativ. I detta avseende var syftet med denna studie att utvärdera det diagnostiska värdet för att förutsäga avancerade kolorektala neoplasmer genom att kombinera Colox® och NK-cellaktivitetsindikatorer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

964

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Department of Internal medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Normalgrupp: patienter med negativa koloskopifynd (n= 238).
  2. Lågriskadenomgrupp: patienter som har minst ett lågriskadenom (n=250).
  3. Högriskadenomgrupp: patienter som har minst ett av följande kriterier (mer än 1 cm i storlek, villös eller tubulovillös histologisk typ, höggradiga dysplasifynd) (n=316).
  4. Koloncancer: histologiskt bekräftade tjocktarmscancerpatienter (n=160).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna befolkning över 40 år
  • Patienter som förstod denna studieprocess och gick med på att delta i denna studie
  • Koloncancerpatienter som har bekräftats som kolorektalcancer genom endoskopisk biopsi inom 1 månad
  • Tjocktarmscancerpatienter som inte fått någon cancerbehandling såsom operation, kemoterapi, strålbehandling efter cancerdiagnos.
  • Kolorektalt adenom och normal kontrollgrupp: Patienter som genomgår koloskopi för diagnostiska ändamål eller screening av kolorektal cancer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte gick med på att delta i studien och som inte skrev sitt informerade samtycke
  • Utsatta personer med utvecklingsstörning eller svår psykiatrisk sjukdom.
  • Patienter som inte är lämpliga inskrivning av denna studie av forskarnas bedömning.
  • Patienter som har fått ett immunsuppressivt läkemedel inom 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal grupp
Normalgrupp (kontrollgrupp): patienter med negativa koloskopifynd (n= 238).
NK-aktivitet och genpanelsexpressionsanalys baserad på blodprov (5cc blodprov)
Lågrisk adenomgrupp
Lågriskadenomgrupp: patienter som har minst ett lågriskadenom (n=250).
NK-aktivitet och genpanelsexpressionsanalys baserad på blodprov (5cc blodprov)
Högriskadenomgrupp
Högriskadenomgrupp: patienter som har minst ett av följande kriterier (mer än 1 cm i storlek, villös eller tubulovillös histologisk typ, höggradiga dysplasifynd) (n=316).
NK-aktivitet och genpanelsexpressionsanalys baserad på blodprov (5cc blodprov)
Koloncancer
Koloncancer: histologiskt bekräftade tjocktarmscancerpatienter (n=160).
NK-aktivitet och genpanelsexpressionsanalys baserad på blodprov (5cc blodprov)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk kraft för förutsägelse av avancerade kolorektala neoplasmer
Tidsram: 2 månader
Diagnostisk kraft för att förutsäga avancerade kolorektala neoplasmer med en kombination av konventionella Colox® och NK-cellaktivitetsindikatorer.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Första postat (Faktisk)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på blodprovstagning

3
Prenumerera