Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi veripohjainen paksusuolensyövän seulontamenetelmä käyttämällä luonnollista tappajasoluaktiivisuutta ja geenipaneelin ilmentymistä

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Luonnolliset tappajasolut (NK-solut) ovat sytotoksisia lymfosyyttejä, joilla on tärkeä rooli synnynnäisessä immuunijärjestelmässä. Erityisesti sillä on erittäin tärkeä puolustustoiminto tietyllä viruksella infektoituja isäntäsoluja tai syöpäsoluja vastaan. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että NK-solujen aktiivisuus on heikentynyt potilailla, joilla on erilaisia ​​karsinoomia verrattuna normaaleihin kontrolleihin, mikä viittaa siihen, että NK-solujen aktiivisuuden mittaaminen veressä voi olla hyödyllistä syövän varhaisessa diagnosoinnissa. Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa analysoitiin NK-solujen aktiivisuutta 762 potilaalla, joille tehtiin kolonoskopia, NK-solujen aktiivisuus osoitti suorituskykyä pitkälle edenneen paksusuolen adenooman ja paksusuolensyövän diagnosoinnissa herkkyydellä 42,2 % ja 85,7 % ja spesifisyydellä 58,3 % ja 59,5 %. Tämä havainto viittaa siihen, että NK-soluaktiivisuus voi olla hyödyllinen kolorektaalisten kasvainten seulontamenetelmänä. Yksittäisenä testinä tämä diagnostinen teho on kuitenkin suhteellisen alhainen. Toisaalta äskettäin on raportoitu toinen veripohjainen paksusuolensyövän seulontatesti, joka käyttää 29 geenipaneelin algoritmia. Tämän tutkimuksen mukaan 29 geenipaneelialgoritmia (Colox®) osoitti suorituskykyä edenneen paksusuolen adenooman ja paksusuolensyövän diagnosoinnissa herkkyydellä 55,4 % ja 79,5 % ja spesifisyydellä molemmilla 90,0 %. edenneen adenooman ja paksusuolensyövän diagnosointiin. Vaikka Colox®-testi näyttää olevan hyödyllinen kolorektaalisyövän seulonnassa verikokeella, tämä diagnostinen teho on suhteellisen alhainen. Edellä mainittujen testien (NK-aktiivisuus ja Colox®) heikon diagnostisen suorituskyvyn voittamiseksi kertakäyttönä yksittäisten biomarkkerien yhdistelmä voi olla lupaava vaihtoehto. Tässä suhteessa tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diagnostista arvoa pitkälle edenneiden kolorektaalisten kasvainten ennustamisessa yhdistämällä Colox®- ja NK-soluaktiivisuusindikaattoreita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

964

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Normaali ryhmä: potilaat, joilla on negatiivinen kolonoskopialöydös (n= 238).
  2. Pienen riskin adenoomaryhmä: potilaat, joilla on vähintään yksi matalariskinen adenooma (n=250).
  3. Korkean riskin adenooman ryhmä: potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä (koko yli 1 cm, kudosmainen tai tubuloillousinen histologinen tyyppi, korkea-asteiset dysplasialöydökset) (n=316).
  4. Paksusuolisyöpä: histologisesti varmistetut paksusuolensyöpäpotilaat (n=160).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat aikuisväestö
  • Potilaat, jotka ymmärsivät tämän tutkimusprosessin ja suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Paksusuolisyöpäpotilaat, joille on vahvistettu paksusuolen syöpä endoskooppisella biopsialla 1 kuukauden sisällä
  • Paksusuolisyöpäpotilaat, jotka eivät saaneet syöpähoitoa, kuten leikkausta, kemoterapiaa tai sädehoitoa syöpädiagnoosin jälkeen.
  • Kolorektaalinen adenooma ja normaali kontrolliryhmä: Potilaat, joille tehdään kolonoskopia diagnostisia tarkoituksia tai paksusuolensyövän seulontaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen eivätkä kirjoittaneet tietoista suostumustaan
  • Haavoittuvat henkilöt, joilla on kehitysvamma tai vakava psykiatrinen sairaus.
  • Potilaat, jotka eivät ole asianmukaisia, osallistuvat tähän tutkimukseen tutkijoiden arvion mukaan.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet immunosuppressiivisia lääkkeitä 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali ryhmä
Normaali ryhmä (verrokkiryhmä): potilaat, joiden kolonoskopialöydös on negatiivinen (n= 238).
Muut: verinäytteenotto
NK-aktiivisuus ja geenipaneelin ilmentymisanalyysi verikokeen perusteella (5cc verinäytteenotto)
Pienen riskin adenoomaryhmä
Pienen riskin adenoomaryhmä: potilaat, joilla on vähintään yksi matalariskinen adenooma (n=250).
Muut: verinäytteenotto
NK-aktiivisuus ja geenipaneelin ilmentymisanalyysi verikokeen perusteella (5cc verinäytteenotto)
Korkean riskin adenoomaryhmä
Korkean riskin adenooman ryhmä: potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä (koko yli 1 cm, kudosmainen tai tubulovillainen histologinen tyyppi, korkea-asteiset dysplasialöydökset) (n=316).
Muut: verinäytteenotto
NK-aktiivisuus ja geenipaneelin ilmentymisanalyysi verikokeen perusteella (5cc verinäytteenotto)
Paksusuolen syöpä
Paksusuolisyöpä: histologisesti varmistetut paksusuolensyöpäpotilaat (n=160).
Muut: verinäytteenotto
NK-aktiivisuus ja geenipaneelin ilmentymisanalyysi verikokeen perusteella (5cc verinäytteenotto)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen teho pitkälle edenneiden kolorektaalisten kasvainten ennustamiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Diagnostinen teho edistyneiden kolorektaalisten kasvainten ennustamiseen käyttämällä tavanomaisten Colox®- ja NK-soluaktiivisuusindikaattoreiden yhdistelmää.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0148

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa