Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny blodbaseret screeningsmetode for kolorektal cancer ved brug af naturlig dræbercelleaktivitet og genpanelekspression

13. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Naturlige dræberceller (NK-celler) er cytotoksiske lymfocytter, der spiller en vigtig rolle i det medfødte immunsystem. Det spiller især en meget vigtig forsvarsfunktion mod værtsceller eller kræftceller inficeret med en specifik virus. Nylige undersøgelser har vist, at aktiviteten af ​​NK-celler er nedsat hos patienter med forskellige karcinomer sammenlignet med normale kontroller, hvilket tyder på, at måling af aktiviteten af ​​NK-celler i blodet kan være nyttig i den tidlige diagnose af cancer. I en nylig undersøgelse, der analyserede NK-celleaktivitet hos 762 patienter, der blev gennemgået koloskopi, viste NK-celleaktivitet ydeevne ved diagnosticering af avanceret kolorektal adenom og kolorektal cancer med sensitiviteter på henholdsvis 42,2 % og 85,7 % og specificitet 58,3 % og 59,5 %. Dette fund tyder på, at NK-celleaktivitet kan være nyttig som en screeningsmetode for kolorektale neoplasmer. Men som en enkelt test er denne diagnostiske effekt relativt lav. På den anden side er der for nylig blevet rapporteret om en anden blod-baseret screeningstest for kolorektal cancer, der bruger 29 genpaneler. Ifølge denne undersøgelse viste 29 genpanelalgoritmer (Colox®) ydeevne til at diagnosticere avanceret kolorektal adenom og kolorektal cancer med en sensitivitet på henholdsvis 55,4 % og 79,5 % og specificitet på begge 90,0 %. til diagnosticering af henholdsvis fremskreden adenom og tyktarmskræft. Selvom Colox®-testen ser ud til at være nyttig til screening af tyktarmskræft ved hjælp af blodprøver, er denne diagnostiske effekt relativt lav. For at overvinde lav diagnostisk ydeevne af førnævnte tests (NK-aktivitet og Colox®) som engangsbrug, kan en kombination af individuelle biomarkører være et lovende alternativ. I denne henseende var formålet med denne undersøgelse at evaluere den diagnostiske værdi for forudsigelse af avancerede kolorektale neoplasmer ved at kombinere Colox® og NK-celleaktivitetsindikatorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

964

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Normalgruppe: patienter med negative koloskopifund (n= 238).
  2. Lavrisikoadenomgruppe: patienter med mindst ét ​​lavrisikoadenom (n=250).
  3. Højrisiko adenomgruppe: patienter med mindst et af følgende kriterier (mere end 1 cm i størrelse, villøs eller tubulovilløs histologisk type, højgradige dysplasifund) (n=316).
  4. Tyktarmskræft: histologisk bekræftede tyktarmskræftpatienter (n=160).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne befolkning over 40 år
  • Patienter, der forstod denne undersøgelsesproces og accepterede at deltage i denne undersøgelse
  • Tyktarmskræftpatienter, som er blevet bekræftet som tyktarmskræft ved endoskopisk biopsi inden for 1 måned
  • Tyktarmskræftpatienter, der ikke modtog nogen kræftbehandling såsom operation, kemoterapi, strålebehandling efter kræftdiagnose.
  • Kolorektal adenom og normal kontrolgruppe: Patienter, der gennemgår koloskopi til diagnostiske formål eller screening for kolorektal cancer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen og ikke skrev deres informerede samtykke
  • Udsatte personer med mental retardering eller alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Patienter, der ikke er passende tilmelding til denne undersøgelse af forskeres vurdering.
  • Patienter, der har fået et immunsuppressivt lægemiddel inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal gruppe
Normalgruppe (kontrolgruppe): patienter med negative koloskopifund (n= 238).
Andet: blodprøvetagning
NK-aktivitet og genpanelekspressionsanalyse baseret på blodprøve (5cc blodprøvetagning)
Lavrisiko adenomgruppe
Lavrisikoadenomgruppe: patienter med mindst ét ​​lavrisikoadenom (n=250).
Andet: blodprøvetagning
NK-aktivitet og genpanelekspressionsanalyse baseret på blodprøve (5cc blodprøvetagning)
Højrisiko adenomgruppe
Højrisiko adenomgruppe: patienter med mindst et af følgende kriterier (mere end 1 cm i størrelse, villøs eller tubulovilløs histologisk type, højgradige dysplasifund) (n=316).
Andet: blodprøvetagning
NK-aktivitet og genpanelekspressionsanalyse baseret på blodprøve (5cc blodprøvetagning)
Tyktarmskræft
Tyktarmskræft: histologisk bekræftede tyktarmskræftpatienter (n=160).
Andet: blodprøvetagning
NK-aktivitet og genpanelekspressionsanalyse baseret på blodprøve (5cc blodprøvetagning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk kraft til forudsigelse af avancerede kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 2 måneder
Diagnostisk kraft til forudsigelse af avancerede kolorektale neoplasmer ved hjælp af en kombination af konventionelle Colox®- og NK-celleaktivitetsindikatorer.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0148

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner