Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma- och lungvävnadskoncentrationer av linezolid hos patienter med septisk chock

8 oktober 2017 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Studien mäter plasma- och bronkoalveolära sköljvätskekoncentrationer av linezolid hos patienter med septisk chock jämfört med patienter med icke-septisk chock för att bekräfta effekten av septisk chock på PK/PD av linezolid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett brett spektrum av patofysiologiska förändringar som inträffar hos patienter med svår sepsis och septisk chock kan påverka antibiotikas farmakokinetiska (PK) egenskaper. Farmakokinetiken och vävnadsfördelningen av linezolid som uppnår effektiva koncentrationer är nyckelfaktorer för framgångsrika kliniska resultat. Så vitt vi vet finns inga observationsstudier tillgängliga på plasma- och bronkoalveolära sköljvätskekoncentrationer av linezolid hos patienter med septisk chock. Patienter med svår lunginflammation som är kända eller misstänks vara orsakade av grampositiva patogener kommer att anses vara kvalificerade för studien när den behandlande läkaren ordinerade linezolid som behandling. Koncentrationerna av linezolid i plasma och bronkoalveolär sköljvätska mäts i varje grupp vid steady state. I en in vitro PK-modell ritas koncentration-tid-kurva för att beräkna %T>MIC eller AUC0-24h/MIC. Linezolids farmakodynamiska utvärdering bör baseras på bakteriell utrotning och kliniska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade som svår lunginflammation som kräver mekaniskt andningsstöd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mellan 18 år och 75 år;
  2. Inlagd på ICU;
  3. Förväntning, enligt utredarens uppfattning, att patienternas infektion kommer att kräva intensivvårdsvistelse i mer än 3 dagar;
  4. Patienter diagnostiserade som svår lunginflammation som kräver mekaniskt andningsstöd;
  5. Allvarlig lunginflammation känd eller misstänkt orsakad av grampositiva patogener;
  6. Förväntas behandla med linezolid.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte ta bronkoalveolär sköljning via bronkofiberskopi;
  2. Allergi, överkänslighet eller en allvarlig reaktion mot linezolid;
  3. Behandling med linezolid under de föregående 72 timmarna;
  4. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Experimentgrupp
patienter med septisk chock;
Conrol Group
icke-septisk chockpatienter;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationerna av linezolid i plasma och bronkoalveolär sköljvätska
Tidsram: Baslinje, dag 3, dag 7
Koncentrationerna av linezolid i plasma och bronkoalveolär sköljvätska mäts i varje grupp vid steady state
Baslinje, dag 3, dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell utrotning
Tidsram: Baslinje, dag 3, dag 7
blod och andningssekret kultur
Baslinje, dag 3, dag 7

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 28-dödlighet och 60-dödlighet
patienternas resultat kommer att registreras
28-dödlighet och 60-dödlighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast University, China

Samarbetspartners

Cttq

Utredare

  • Huvudutredare: Yingzi Yingzi, PHD, Southeast university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017ZDSYLL051-P01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera