Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linetsolidin plasma- ja keuhkokudospitoisuudet septisen shokin potilailla

sunnuntai 8. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Tutkimuksessa mitataan linetsolidin plasman ja bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen pitoisuudet septinen shokkipotilailla verrattuna ei-septiseen sokkipotilaisiin, jotta voidaan vahvistaa septisen sokin vaikutus linetsolidin PK/PD-arvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja joukko patofysiologisia muutoksia, joita esiintyy vakavilla sepsis- ja septinen sokkipotilailla, voi vaikuttaa antibioottien farmakokineettisiin (PK) ominaisuuksiin. Tehokkaat pitoisuudet saavuttavan linetsolidin farmakokinetiikka ja jakautuminen kudoksiin ovat onnistuneiden kliinisten tulosten avaintekijöitä. Tietojemme mukaan kliinisiä havainnointitutkimuksia ei ole saatavilla linetsolidin plasman ja bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen pitoisuuksista septisen shokin potilailla. Vaikeat keuhkokuumepotilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan grampositiivisten patogeenien aiheuttamia, katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen, kun hoitava lääkäri on määrännyt linetsolidia hoitona. Plasman ja bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen linetsolidin pitoisuudet mitataan kussakin ryhmässä vakaassa tilassa. In vitro PK-mallissa piirretään pitoisuus-aikakäyrä %T>MIC tai AUC0-24h/MIC laskemiseksi. Linetsolidin farmakodynamiikan arvioinnin tulee perustua bakteerien hävittämiseen ja kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea keuhkokuume, joka tarvitsee mekaanista hengitystukea.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75 vuoden ikäinen;
  2. Päästettiin teho-osastolle;
  3. Odotus tutkijan näkemyksen mukaan, että potilaiden infektio vaatii tehohoitoa yli 3 päivää;
  4. Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea keuhkokuume, joka tarvitsee mekaanista hengitystukea;
  5. Vaikea keuhkokuume, jonka tiedetään tai epäillään olevan grampositiivisten patogeenien aiheuttamia;
  6. Oletetaan hoitavan linetsolidilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voida ottaa bronkoalveolaarista huuhtelua bronkofiberskopian kautta;
  2. Allergia, yliherkkyys tai vakava reaktio linetsolidille;
  3. hoito linetsolidilla edellisten 72 tunnin aikana;
  4. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kokeellinen ryhmä
septisen shokin potilaat;
Conrol Group
ei-septinen sokkipotilaat;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linetsolidin plasman ja bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3, päivä 7
Linetsolidin plasman ja bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen pitoisuudet mitataan kussakin ryhmässä vakaassa tilassa
Perustaso, päivä 3, päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien hävittäminen
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3, päivä 7
veren ja hengityselinten eritteiden viljely
Perustaso, päivä 3, päivä 7

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28-kuolleisuus ja 60-kuolleisuus
potilaiden tulokset kirjataan
28-kuolleisuus ja 60-kuolleisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Yhteistyökumppanit

Cttq

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingzi Yingzi, PHD, Southeast university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017ZDSYLL051-P01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa