Spectrophon LTD Glucometry Monitor Noggrannhet

Diabetes är en kronisk, livslång sjukdom som representerar en stor folkhälsoutmaning på världsnivå (Matthews et al 1985). Det är viktigt att notera att diabetes är vanligt bland psykiskt sjuka patienter, särskilt bland patienter med schizofreni som behandlas med nya generationens antipsykotiska läkemedel (Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).

För att upprätthålla homeostasen av blodsockernivån behövs upprepade blodsockertestningar. De allra flesta av de metoder som för närvarande är tillgängliga för blodsockertestning är invasiva och orsakar obehag för patienter. Biosensorer har dock nyligen blivit en lovande lösning för icke-invasiv blodsockertestning (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD har utvecklat en teknologi som tillåter mätning av även de minsta mängder av olika föreningar som finns i svett. Med hjälp av en unik algoritm utvecklad av Spectrophon LTD ger dessa data möjlighet att utvärdera nivåerna av kemikalier i blodomloppet. Baserat på denna teknologi har Spectrophone LTD utvecklat en glukosmeterbiosensor som kan icke-invasivt detektera blodsockernivån. Denna glukometerbiosensor kan enkelt integreras i de flesta kommersiellt tillgängliga smartklockor. Utveckling av denna teknologi kommer att möjliggöra icke-invasiv mätning i realtid av blodsockernivån och kommer dramatiskt att underlätta effektiv behandling av diabetes. Dessutom kommer denna teknik att möjliggöra övervakning av glukosnivåer hos patienter med psykiska störningar, vilket kommer att underlätta tidig upptäckt av metabolt syndrom.

Studiedesign: denna naturalistiska studie kommer att undersöka noggrannheten hos Spectrophon NIGM som ingår i smartklocka Samsung Gear S2 som icke-invasivt och indirekt detekterar nivån av glukos i mänskligt blod. Studien kommer att hållas i Maale Carmel Mental Health Center (MCMHC). Vuxna deltagare (n=200) kommer att rekryteras till studien från personalen på MCMHC (inklusive läkare, sjuksköterskor och administrativ personal; inga psykiatriska slutenvårdspatienter kommer att rekryteras till studien). Parallellt med glukosmätningar med NIGM kommer blod att samlas in och glukosnivån kontrolleras med hjälp av kommersiellt tillgängliga blodsockeranalysatorer.

Deltagarna kommer att kunna välja mellan två alternativ för blodinsamling:

Det första alternativet: intravenös kanyl (Venflon) kommer att sättas in i kubitalvenen och blod kommer att samlas in två gånger i början och i slutet av proceduren (inom 1-3 timmar) och kontrolleras för glukosnivån med kommersiellt tillgängliga blodsockeranalysatorer .

Det andra alternativet: Blodet kommer att samlas in två gånger från kubitalvenen i början och i slutet av proceduren (inom 1-3 timmar) och kontrolleras för glukosnivån med hjälp av kommersiellt tillgängliga blodsockeranalysatorer.

Mätningarna kommer att utföras två gånger: före måltid (personen ska vara i fastande tillstånd) och efter måltid med en timmes intervall mellan två mätningar.

Resultaten av mätningarna av NIGM kommer att jämföras med resultaten från kommersiellt tillgängliga blodsockeranalysatorer.

Applikationen sparar automatiskt varje mätning i arkivet. För att bättre kontrollera processen utförs den manuella fixeringen av data som erhållits av NIGM.