Spectrophon LTD Glucometriemonitor Nauwkeurigheid

Diabetes is een chronische, levenslange ziekte die op wereldniveau een grote uitdaging vormt voor de volksgezondheid (Matthews et al. 1985). Het is belangrijk op te merken dat diabetes veel voorkomt bij geesteszieke patiënten, vooral bij patiënten met schizofrenie die worden behandeld met nieuwe generatie antipsychotica (Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).

Om de homeostase van de bloedglucosespiegel te behouden, is herhaalde bloedglucosetesten nodig. De overgrote meerderheid van momenteel beschikbare methoden voor het testen van bloedglucose is invasief en veroorzaakt ongemak voor patiënten. Biosensoren zijn echter onlangs een veelbelovende oplossing geworden voor niet-invasieve bloedglucosetesten (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD heeft een technologie ontwikkeld waarmee zelfs de kleinste hoeveelheden van verschillende verbindingen in zweet kunnen worden gemeten. Met behulp van een uniek algoritme dat is ontwikkeld door Spectrophon LTD, bieden deze gegevens de mogelijkheid om de niveaus van chemicaliën in de bloedbaan te evalueren. Op basis van deze technologie heeft Spectrophone LTD een glucometer-biosensor ontwikkeld die in staat is om niet-invasief de bloedglucosespiegel te detecteren. Deze glucometer-biosensor kan eenvoudig worden ingebouwd in de meeste in de handel verkrijgbare smartwatches. De ontwikkeling van deze technologie zal real-time, niet-invasieve meting van de bloedglucosespiegel mogelijk maken en zal een effectieve behandeling van diabetes aanzienlijk vergemakkelijken. Bovendien zal deze technologie het monitoren van glucosespiegels bij patiënten met psychische stoornissen mogelijk maken, wat de vroege opsporing van het metabool syndroom zal vergemakkelijken.

Studieopzet: deze naturalistische studie onderzoekt de nauwkeurigheid van Spectrophon NIGM die is ingebouwd in smartwatch Samsung Gear S2 die niet-invasief en indirect het glucosegehalte in menselijk bloed detecteert. De studie zal worden gehouden in Maale Carmel Mental Health Center (MCMHC). Volwassen deelnemers (n=200) zullen voor de studie worden geworven uit het personeel van MCMHC (inclusief artsen, verpleegkundigen en administratief personeel; er zullen geen psychiatrische ziekenhuispatiënten worden geworven voor de studie). Parallel aan glucosemetingen met NIGM wordt bloed afgenomen en wordt het glucosegehalte gecontroleerd met behulp van in de handel verkrijgbare bloedglucoseanalysatoren.

De deelnemers kunnen kiezen tussen twee opties voor bloedafname:

De eerste optie: een intraveneuze canule (Venflon) wordt in de cubitale ader ingebracht en er wordt twee keer bloed afgenomen aan het begin en aan het einde van de procedure (binnen 1-3 uur) en het glucosegehalte wordt gecontroleerd met in de handel verkrijgbare bloedglucoseanalysatoren .

De tweede optie: het bloed wordt aan het begin en aan het einde van de procedure (binnen 1-3 uur) tweemaal uit de cubitale ader afgenomen en gecontroleerd op het glucosegehalte met behulp van in de handel verkrijgbare bloedglucoseanalysatoren.

De metingen worden tweemaal uitgevoerd: vóór de maaltijd (de proefpersoon moet nuchter zijn) en na de maaltijd met een interval van een uur tussen twee metingen.

De resultaten van de metingen van de NIGM zullen worden vergeleken met de resultaten van in de handel verkrijgbare bloedglucoseanalysatoren.

De applicatie slaat elke meting automatisch op in het archief. Om het proces beter te beheersen, wordt de handmatige fixatie van gegevens verkregen door NIGM uitgevoerd.