Точность глюкометрического монитора Spectrophon LTD

Диабет является хроническим пожизненным заболеванием, которое представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения на мировом уровне (Matthews et al 1985). Важно отметить, что диабет часто встречается у психически больных, особенно у пациентов с шизофренией, получающих антипсихотические препараты нового поколения (Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).

Для поддержания гомеостаза уровня глюкозы в крови необходимо повторное определение уровня глюкозы в крови. Подавляющее большинство доступных в настоящее время методов определения уровня глюкозы в крови являются инвазивными и вызывают дискомфорт у пациентов. Однако в последнее время биосенсоры стали многообещающим решением для неинвазивного анализа крови на глюкозу (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). ООО «Спектрофон» разработало технологию, позволяющую измерять даже самые незначительные количества различных соединений, содержащихся в поте. Используя уникальный алгоритм, разработанный ООО «Спектрофон», эти данные дают возможность оценить уровень химических веществ в кровотоке. На основе этой технологии ООО «Спектрофон» разработало глюкометр-биосенсор, способный неинвазивно определять уровень глюкозы в крови. Этот биосенсор глюкометра можно легко встроить в большинство коммерчески доступных смарт-часов. Разработка этой технологии позволит проводить неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови в режиме реального времени и значительно облегчит эффективное лечение диабета. Кроме того, эта технология позволит контролировать уровень глюкозы у пациентов с психическими расстройствами, что будет способствовать раннему выявлению метаболического синдрома.

Дизайн исследования: в этом натуралистическом исследовании будет изучена точность Spectrophon NIGM, встроенного в смарт-часы Samsung Gear S2, которые неинвазивно и косвенно определяют уровень глюкозы в крови человека. Исследование будет проходить в Центре психического здоровья Маале Кармель (MCMHC). Взрослые участники (n=200) будут набраны для исследования из числа сотрудников MCMHC (включая врачей, медсестер и административных работников; для исследования не будут набираться психиатрические стационарные пациенты). Параллельно с измерениями уровня глюкозы с помощью NIGM будет собираться кровь, и уровень глюкозы будет проверяться с использованием имеющихся в продаже анализаторов уровня глюкозы в крови.

Участники смогут выбрать один из двух вариантов забора крови:

Первый вариант: внутривенная канюля (Венфлон) вводится в локтевую вену и кровь берется дважды в начале и в конце процедуры (в течение 1-3 часов) и проверяется на уровень глюкозы с помощью имеющихся в продаже анализаторов глюкозы в крови. .

Второй вариант: Кровь будет браться дважды из локтевой вены в начале и в конце процедуры (в течение 1-3 часов) и проверяться на уровень глюкозы с помощью имеющихся в продаже анализаторов глюкозы в крови.

Измерения будут проводиться дважды: перед едой (обследуемый должен находиться натощак) и после еды с часовым интервалом между двумя измерениями.

Результаты измерений NIGM будут сравниваться с результатами, полученными с помощью имеющихся в продаже анализаторов глюкозы в крови.

Приложение автоматически сохраняет каждое измерение в архив. Для лучшего контроля процесса производится ручная фиксация данных, полученных NIGM.