Přesnost glukometrického monitoru Spectrophon LTD

Diabetes je chronické, celoživotní onemocnění, které představuje hlavní problém veřejného zdraví na světové úrovni (Matthews et al 1985). Je důležité poznamenat, že diabetes je běžný u duševně nemocných pacientů, zejména u pacientů se schizofrenií, kteří jsou léčeni antipsychotiky nové generace (Nielsen a kol. 2010, Vancampfort a kol. 2016).

K udržení homeostázy hladiny glukózy v krvi je zapotřebí opakované testování glukózy v krvi. Naprostá většina v současnosti dostupných metod pro testování hladiny glukózy v krvi je invazivní a způsobuje pacientům nepohodlí. Biosenzory se však v poslední době staly slibným řešením pro neinvazivní testování glukózy v krvi (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD vyvinul technologii, která umožňuje měření i těch nejmenších množství různých sloučenin obsažených v potu. Pomocí unikátního algoritmu vyvinutého společností Spectrophon LTD tato data poskytují možnost vyhodnocení hladin chemikálií v krevním řečišti. Na základě této technologie Spectrophone LTD vyvinul biosenzor glukometru, který je schopen neinvazivně detekovat hladinu glukózy v krvi. Tento biosenzor glukometru lze snadno začlenit do většiny komerčně dostupných chytrých hodinek. Vývoj této technologie umožní neinvazivní měření hladiny glukózy v krvi v reálném čase a výrazně usnadní účinnou léčbu diabetu. Tato technologie navíc umožní sledování hladiny glukózy u pacientů s duševními poruchami, což usnadní včasné odhalení metabolického syndromu.

Design studie: tato naturalistická studie bude zkoumat přesnost Spectrophon NIGM začleněného do chytrých hodinek Samsung Gear S2, které neinvazivně a nepřímo detekují hladinu glukózy v lidské krvi. Studie se bude konat v Maale Carmel Mental Health Center (MCMHC). Dospělí účastníci (n=200) budou pro studii vybráni z řad personálu MCMHC (včetně lékařů, sester a administrativních pracovníků; do studie nebudou přijímáni žádní psychiatričtí hospitalizovaní pacienti). Souběžně s měřením glukózy pomocí NIGM bude odebrána krev a hladina glukózy bude zkontrolována pomocí komerčně dostupných analyzátorů glukózy v krvi.

Účastníci si budou moci vybrat ze dvou možností odběru krve:

První možnost: do loketní žíly se zavede intravenózní kanyla (Venflon) a krev se odebere dvakrát na začátku a na konci procedury (do 1-3 hodin) a zkontroluje se hladina glukózy pomocí komerčně dostupných analyzátorů glukózy v krvi .

Druhá možnost: Krev bude odebrána dvakrát z loketní žíly na začátku a na konci procedury (během 1-3 hodin) a zkontrolována hladina glukózy pomocí komerčně dostupných analyzátorů glukózy v krvi.

Měření budou provedena dvakrát: před jídlem (subjekt by měl být nalačno) a po jídle s jednohodinovým intervalem mezi dvěma měřeními.

Výsledky měření NIGM budou porovnány s výsledky získanými z komerčně dostupných analyzátorů glukózy v krvi.

Aplikace automaticky ukládá každé měření do archivu. Pro lepší kontrolu procesu se provádí ruční fixace dat získaných NIGM.