Precisione del monitor della glicemia Spectrophon LTD

Il diabete è una malattia cronica che dura tutta la vita e che rappresenta una delle principali sfide per la salute pubblica a livello mondiale (Matthews et al 1985). È importante notare che il diabete è comune tra i malati di mente, specialmente tra i pazienti con schizofrenia trattati con farmaci antipsicotici di nuova generazione (Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).

Per mantenere l'omeostasi del livello di glucosio nel sangue, è necessario ripetere il test della glicemia. La stragrande maggioranza dei metodi attualmente disponibili per il test della glicemia è invasiva e causa disagio ai pazienti. Tuttavia, i biosensori sono recentemente diventati una soluzione promettente per l'analisi del glucosio nel sangue non invasiva (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD ha sviluppato una tecnologia che consente di misurare anche le più piccole quantità di vari composti contenuti nel sudore. Utilizzando un algoritmo unico sviluppato da Spectrophon LTD, questi dati offrono la possibilità di valutare i livelli di sostanze chimiche nel flusso sanguigno. Sulla base di questa tecnologia, Spectrophone LTD ha sviluppato un biosensore glucometrico in grado di rilevare in modo non invasivo il livello di glucosio nel sangue. Questo biosensore glucometrico può essere facilmente incorporato nella maggior parte degli smartwatch disponibili in commercio. Lo sviluppo di questa tecnologia consentirà la misurazione in tempo reale e non invasiva del livello di glucosio nel sangue e faciliterà notevolmente il trattamento efficace del diabete. Inoltre, questa tecnologia consentirà il monitoraggio dei livelli di glucosio nei pazienti con disturbi mentali che faciliteranno la diagnosi precoce della sindrome metabolica.

Disegno dello studio: questo studio naturalistico esaminerà l'accuratezza di Spectrophon NIGM incorporato nell'orologio intelligente Samsung Gear S2 che rileva in modo non invasivo e indiretto il livello di glucosio nel sangue umano. Lo studio si terrà presso il Maale Carmel Mental Health Center (MCMHC). I partecipanti adulti (n = 200) saranno reclutati per lo studio dal personale di MCMHC (compresi medici, infermieri e operatori amministrativi; nessun paziente psichiatrico sarà reclutato per lo studio). Parallelamente alle misurazioni del glucosio con NIGM, il sangue verrà raccolto e il livello di glucosio verrà controllato utilizzando analizzatori di glucosio nel sangue disponibili in commercio.

I partecipanti potranno scegliere tra due opzioni per la raccolta del sangue:

La prima opzione: la cannula endovenosa (Venflon) verrà inserita nella vena cubitale e il sangue verrà raccolto due volte all'inizio e alla fine della procedura (entro 1-3 ore) e controllato per il livello di glucosio con analizzatori di glucosio nel sangue disponibili in commercio .

La seconda opzione: il sangue verrà prelevato due volte dalla vena cubitale all'inizio e alla fine della procedura (entro 1-3 ore) e controllato per il livello di glucosio utilizzando analizzatori di glucosio nel sangue disponibili in commercio.

Le misurazioni verranno eseguite due volte: prima del pasto (il soggetto deve essere a digiuno) e dopo il pasto con un intervallo di un'ora tra due misurazioni.

I risultati delle misurazioni del NIGM saranno confrontati con i risultati ottenuti da analizzatori di glicemia disponibili in commercio.

L'applicazione salva automaticamente ogni misurazione nell'archivio. Per controllare meglio il processo, viene eseguita la fissazione manuale dei dati ottenuti da NIGM.