Spectrophon LTD Glucometry Monitorin tarkkuus

Diabetes on krooninen, elinikäinen sairaus, joka on suuri kansanterveyshaaste maailmanlaajuisesti (Matthews et al 1985). On tärkeää huomata, että diabetes on yleinen mielisairailla potilailla, erityisesti skitsofreniapotilailla, joita hoidetaan uuden sukupolven psykoosilääkkeillä (Nielsen ym. 2010, Vancampfort ym. 2016).

Verensokerin homeostaasin ylläpitämiseksi tarvitaan toistuvia verensokerimittauksia. Suurin osa tällä hetkellä saatavilla olevista verensokerin mittausmenetelmistä ovat invasiivisia ja aiheuttavat potilaille epämukavuutta. Biosensoreista on kuitenkin viime aikoina tullut lupaava ratkaisu ei-invasiiviseen glukoosiveren testaukseen (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD on kehittänyt teknologian, joka mahdollistaa pienimpienkin määrien hien sisältämien yhdisteiden mittaamisen. Spectrophon LTD:n kehittämän ainutlaatuisen algoritmin avulla nämä tiedot antavat mahdollisuuden arvioida kemikaalien tasoa verenkierrossa. Tämän teknologian pohjalta Spectrophone LTD on kehittänyt glukometribiosensorin, joka pystyy ilmaisemaan verensokeritason non-invasiivisesti. Tämä glukometribiosensori voidaan helposti liittää useimpiin kaupallisesti saataviin älykelloihin. Tämän tekniikan kehittäminen mahdollistaa reaaliaikaisen, ei-invasiivisen verensokeritason mittaamisen ja helpottaa dramaattisesti diabeteksen tehokasta hoitoa. Lisäksi tämä teknologia mahdollistaa mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden glukoositasojen seurannan, mikä helpottaa metabolisen oireyhtymän varhaista havaitsemista.

Tutkimussuunnittelu: Tämä naturalistinen tutkimus tutkii Samsung Gear S2 -älykelloon sisällytetyn Spectrophon NIGM:n tarkkuutta. Se havaitsee ei-invasiivisesti ja epäsuorasti ihmisen veren glukoositason. Tutkimus pidetään Maale Carmelin mielenterveyskeskuksessa (MCMHC). Aikuiset osallistujat (n=200) rekrytoidaan tutkimukseen MCMHC:n henkilökunnasta (mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja hallintotyöntekijät; tutkimukseen ei rekrytoida psykiatrisia osastopotilaita). NIGM-glukoosimittausten rinnalla verta kerätään ja glukoositaso tarkistetaan kaupallisesti saatavilla verensokerianalysaattoreilla.

Osallistujat voivat valita kahdesta verenkeräysvaihtoehdosta:

Ensimmäinen vaihtoehto: suonensisäinen kanyyli (Venflon) asetetaan kubitaalilaskimoon ja verta otetaan kahdesti toimenpiteen alussa ja lopussa (1-3 tunnin sisällä) ja glukoositaso tarkistetaan kaupallisesti saatavilla verensokerianalysaattoreilla. .

Toinen vaihtoehto: Veri otetaan kahdesti kyynärlaskimosta toimenpiteen alussa ja lopussa (1-3 tunnin sisällä) ja tarkastetaan glukoositaso kaupallisesti saatavilla verensokerianalysaattoreilla.

Mittaukset suoritetaan kahdesti: ennen ateriaa (kohteen tulee olla paastotilassa) ja aterian jälkeen tunnin välein kahden mittauksen välillä.

NIGM-mittausten tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on saatu kaupallisesti saatavilla olevista verensokerianalysaattoreista.

Sovellus tallentaa automaattisesti jokaisen mittauksen arkistoon. Prosessin hallitsemiseksi paremmin suoritetaan NIGM:n saamien tietojen manuaalinen kiinnitys.