Dokładność glukometru Spectrophon LTD

Cukrzyca jest przewlekłą, trwającą całe życie chorobą, która stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego na poziomie światowym (Matthews i wsp. 1985). Należy zauważyć, że cukrzyca jest powszechna wśród pacjentów chorych psychicznie, zwłaszcza wśród pacjentów ze schizofrenią leczonych lekami przeciwpsychotycznymi nowej generacji (Nielsen i wsp. 2010, Vancampfort i wsp. 2016).

Aby utrzymać homeostazę poziomu glukozy we krwi, konieczne jest powtarzane oznaczanie stężenia glukozy we krwi. Zdecydowana większość obecnie dostępnych metod oznaczania glikemii jest inwazyjna i powoduje dyskomfort u pacjentów. Jednak bioczujniki stały się ostatnio obiecującym rozwiązaniem do nieinwazyjnego badania glukozy we krwi (Bandodkar i wsp. 2014; Zhang i wsp. 2015). Firma Spectrophon LTD opracowała technologię pozwalającą na pomiar nawet najmniejszych ilości różnych związków zawartych w pocie. Korzystając z unikalnego algorytmu opracowanego przez Spectrophon LTD, dane te dają możliwość oceny poziomu substancji chemicznych we krwi. W oparciu o tę technologię firma Spectrophone LTD opracowała bioczujnik glukometru, który jest w stanie w sposób nieinwazyjny wykrywać poziom glukozy we krwi. Ten bioczujnik glukometru można łatwo zintegrować z większością dostępnych na rynku inteligentnych zegarków. Rozwój tej technologii umożliwi nieinwazyjny pomiar poziomu glukozy we krwi w czasie rzeczywistym i znacznie ułatwi skuteczne leczenie cukrzycy. Ponadto technologia ta umożliwi monitorowanie poziomu glukozy u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, co ułatwi wczesne wykrycie zespołu metabolicznego.

Projekt badania: to naturalistyczne badanie zbada dokładność Spectrophon NIGM wbudowanego w inteligentny zegarek Samsung Gear S2, który nieinwazyjnie i pośrednio wykrywa poziom glukozy we krwi ludzkiej. Badanie odbędzie się w Centrum Zdrowia Psychicznego Maale Carmel (MCMHC). Dorośli uczestnicy (n=200) będą rekrutowani do badania spośród personelu MCMHC (w tym lekarzy, pielęgniarek i pracowników administracyjnych; do badania nie będą rekrutowani pacjenci psychiatryczni). Równolegle z pomiarami glukozy za pomocą NIGM będzie pobierana krew i sprawdzany poziom glukozy za pomocą dostępnych na rynku analizatorów glukozy we krwi.

Uczestnicy będą mogli wybrać jedną z dwóch opcji pobrania krwi:

Pierwsza opcja: kaniula dożylna (Venflon) zostanie wprowadzona do żyły łokciowej, pobrana zostanie krew dwukrotnie na początku i na końcu zabiegu (w ciągu 1-3 godzin) i sprawdzona na poziom glukozy za pomocą dostępnych na rynku analizatorów glukozy we krwi .

Wariant drugi: Krew zostanie pobrana dwukrotnie z żyły łokciowej na początku i na końcu zabiegu (w ciągu 1-3 godzin) i sprawdzona na poziom glukozy za pomocą dostępnych na rynku analizatorów glukozy we krwi.

Pomiary będą wykonywane dwukrotnie: przed posiłkiem (osoba badana powinna być na czczo) oraz po posiłku z zachowaniem jednogodzinnej przerwy pomiędzy dwoma pomiarami.

Wyniki pomiarów NIGM zostaną porównane z wynikami uzyskanymi z dostępnych na rynku analizatorów glukozy we krwi.

Aplikacja automatycznie zapisuje każdy pomiar do archiwum. Aby lepiej kontrolować proces, przeprowadza się ręczne utrwalanie danych uzyskanych przez NIGM.