Spectrophon LTD Glucometry Monitor Nøyaktighet

Diabetes er en kronisk, livslang sykdom som representerer en stor folkehelseutfordring på verdensnivå (Matthews et al 1985). Det er viktig å merke seg at diabetes er vanlig blant psykisk syke pasienter, spesielt blant pasienter med schizofreni som behandles med nye generasjons antipsykotiske legemidler (Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).

For å opprettholde homeostase av blodsukkernivået er det nødvendig med gjentatt blodsukkertesting. De aller fleste tilgjengelige metoder for blodsukkermåling er invasive og forårsaker ubehag for pasienter. Imidlertid har biosensorer nylig blitt en lovende løsning for ikke-invasiv glukoseblodtesting (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD har utviklet en teknologi som tillater måling av selv de minste mengder av ulike forbindelser som finnes i svette. Ved å bruke en unik algoritme utviklet av Spectrophon LTD, gir disse dataene muligheten til å evaluere nivåene av kjemikalier i blodet. Basert på denne teknologien har Spectrophone LTD utviklet en glukosemeterbiosensor som er i stand til ikke-invasivt å oppdage blodsukkernivået. Denne glukometerbiosensoren kan enkelt integreres i de fleste kommersielt tilgjengelige smartklokker. Utvikling av denne teknologien vil tillate sanntids, ikke-invasiv måling av blodsukkernivået og vil dramatisk lette effektiv behandling av diabetes. I tillegg vil denne teknologien muliggjøre overvåking av glukosenivåer hos pasienter med psykiske lidelser som vil lette tidlig oppdagelse av metabolsk syndrom.

Studiedesign: denne naturalistiske studien vil undersøke nøyaktigheten til Spectrophon NIGM innlemmet i smartklokke Samsung Gear S2 som ikke-invasivt og indirekte oppdager nivået av glukose i menneskelig blod. Studien vil bli holdt i Maale Carmel Mental Health Center (MCMHC). Voksne deltakere (n=200) vil bli rekruttert til studien fra ansatte ved MCMHC (inkludert leger, sykepleiere og administrative ansatte; ingen psykiatriske innlagte pasienter vil bli rekruttert til studien). Parallelt med glukosemålinger med NIGM, vil blod bli samlet inn og glukosenivået vil bli kontrollert ved hjelp av kommersielt tilgjengelige blodsukkeranalysatorer.

Deltakerne vil kunne velge mellom to alternativer for blodinnsamling:

Det første alternativet: intravenøs kanyle (Venflon) settes inn i cubitalvenen og blod samles inn to ganger i begynnelsen og på slutten av prosedyren (innen 1-3 timer) og kontrolleres for glukosenivået med kommersielt tilgjengelige blodsukkeranalysatorer .

Det andre alternativet: Blodet vil bli samlet to ganger fra cubitalvenen ved begynnelsen og slutten av prosedyren (innen 1-3 timer) og sjekket for glukosenivået ved hjelp av kommersielt tilgjengelige blodsukkeranalysatorer.

Målingene vil bli utført to ganger: før måltid (personen skal være i fastende tilstand) og etter måltid med en times intervall mellom to målinger.

Resultatene av målingene av NIGM vil bli sammenlignet med resultatene oppnådd fra kommersielt tilgjengelige blodsukkeranalysatorer.

Applikasjonen lagrer automatisk hver måling i arkivet. For å bedre kontrollere prosessen, utføres manuell fiksering av data innhentet av NIGM.