Spectrophon LTD Glucometry Monitor nøjagtighed

Diabetes er en kronisk, livslang sygdom, der repræsenterer en stor folkesundhedsudfordring på verdensplan (Matthews et al. 1985). Det er vigtigt at bemærke, at diabetes er almindelig blandt psykisk syge patienter, især blandt patienter med skizofreni, der behandles med ny generation af antipsykotiske lægemidler (Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).

For at opretholde homeostase af blodsukkerniveauet er det nødvendigt med gentagne blodsukkermålinger. Langt de fleste af de metoder, der er tilgængelige i øjeblikket til blodsukkermåling, er invasive og forårsager ubehag for patienterne. Biosensorer er dog for nylig blevet en lovende løsning til ikke-invasiv glukoseblodtestning (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD har udviklet en teknologi, der tillader måling af selv de mindste mængder af forskellige forbindelser indeholdt i sved. Ved at bruge en unik algoritme udviklet af Spectrophon LTD giver disse data mulighed for at evaluere niveauerne af kemikalier i blodbanen. Baseret på denne teknologi har Spectrophone LTD udviklet en glucometer biosensor, der er i stand til non-invasivt at detektere blodsukkerniveauet. Denne glukometerbiosensor kan nemt indbygges i de fleste kommercielt tilgængelige smartwatches. Udvikling af denne teknologi vil muliggøre realtids, ikke-invasiv måling af blodsukkerniveauet og vil dramatisk lette effektiv behandling af diabetes. Derudover vil denne teknologi muliggøre overvågning af glukoseniveauer hos patienter med psykiske lidelser, hvilket vil lette tidlig påvisning af metabolisk syndrom.

Studiedesign: denne naturalistiske undersøgelse vil undersøge nøjagtigheden af ​​Spectrophon NIGM indbygget i smarturet Samsung Gear S2, der ikke-invasivt og indirekte detekterer niveauet af glukose i menneskeligt blod. Undersøgelsen vil blive afholdt i Maale Carmel Mental Health Center (MCMHC). Voksne deltagere (n=200) vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra personalet på MCMHC (inklusive læger, sygeplejersker og administrative medarbejdere; ingen psykiatriske indlagte patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen). Parallelt med glukosemålinger med NIGM, vil blod blive opsamlet, og glukoseniveauet vil blive kontrolleret ved hjælp af kommercielt tilgængelige blodsukkeranalysatorer.

Deltagerne vil være i stand til at vælge mellem to muligheder for blodopsamling:

Den første mulighed: intravenøs kanyle (Venflon) vil blive indsat i cubitalvenen, og blod vil blive opsamlet to gange i begyndelsen og ved slutningen af ​​proceduren (inden for 1-3 timer) og kontrolleret for glukoseniveauet med kommercielt tilgængelige blodsukkeranalysatorer .

Den anden mulighed: Blodet vil blive opsamlet to gange fra cubitalvenen ved begyndelsen og slutningen af ​​proceduren (inden for 1-3 timer) og kontrolleret for glukoseniveauet ved hjælp af kommercielt tilgængelige blodsukkeranalysatorer.

Målingerne udføres to gange: før måltid (personen skal være i fastende tilstand) og efter måltid med en times interval mellem to målinger.

Resultaterne af målingerne af NIGM vil blive sammenlignet med resultaterne opnået fra kommercielt tilgængelige blodsukkeranalysatorer.

Applikationen gemmer automatisk hver måling i arkivet. For bedre at kontrollere processen udføres den manuelle fiksering af data opnået af NIGM.