Precisión del monitor de glucometría Spectrophon LTD

La diabetes es una enfermedad crónica que dura toda la vida y representa un importante desafío de salud pública a nivel mundial (Matthews et al 1985). Es importante señalar que la diabetes es común entre los pacientes con enfermedades mentales, especialmente entre los pacientes con esquizofrenia que reciben tratamiento con fármacos antipsicóticos de nueva generación (Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).

Para mantener la homeostasis del nivel de glucosa en sangre, se necesitan pruebas repetidas de glucosa en sangre. La gran mayoría de los métodos actualmente disponibles para medir la glucosa en sangre son invasivos y causan molestias a los pacientes. Sin embargo, los biosensores se han convertido recientemente en una solución prometedora para las pruebas de glucosa en sangre no invasivas (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD ha desarrollado una tecnología que permite medir incluso las cantidades más pequeñas de varios compuestos contenidos en el sudor. Utilizando un algoritmo único desarrollado por Spectrophon LTD, estos datos brindan la posibilidad de evaluar los niveles de sustancias químicas en el torrente sanguíneo. Basado en esta tecnología, Spectrophone LTD ha desarrollado un biosensor de glucómetro que puede detectar de forma no invasiva el nivel de glucosa en sangre. Este biosensor de glucómetro se puede incorporar fácilmente en la mayoría de los relojes inteligentes disponibles en el mercado. El desarrollo de esta tecnología permitirá la medición no invasiva y en tiempo real del nivel de glucosa en sangre y facilitará enormemente el tratamiento eficaz de la diabetes. Además, esta tecnología permitirá la monitorización de los niveles de glucosa en pacientes con trastornos mentales que facilitará la detección precoz del síndrome metabólico.

Diseño del estudio: este estudio naturalista examinará la precisión del Spectrophon NIGM incorporado en el reloj inteligente Samsung Gear S2 que detecta de forma no invasiva e indirecta el nivel de glucosa en la sangre humana. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Salud Mental Maale Carmel (MCMHC). Los participantes adultos (n=200) serán reclutados para el estudio del personal de MCMHC (incluidos médicos, enfermeras y trabajadores administrativos; no se reclutarán pacientes psiquiátricos hospitalizados para el estudio). Paralelamente a las mediciones de glucosa con NIGM, se recolectará sangre y se verificará el nivel de glucosa utilizando analizadores de glucosa en sangre disponibles en el mercado.

Los participantes podrán seleccionar entre dos opciones para la extracción de sangre:

La primera opción: se insertará una cánula intravenosa (Venflon) en la vena cubital y se recolectará sangre dos veces al principio y al final del procedimiento (dentro de 1 a 3 horas) y se verificará el nivel de glucosa con analizadores de glucosa en sangre disponibles comercialmente. .

La segunda opción: la sangre se recolectará dos veces de la vena cubital al principio y al final del procedimiento (dentro de 1 a 3 horas) y se verificará el nivel de glucosa usando analizadores de glucosa en sangre disponibles en el mercado.

Las mediciones se realizarán dos veces: antes de la comida (el sujeto debe estar en ayunas) y después de la comida con un intervalo de una hora entre dos mediciones.

Los resultados de las mediciones del NIGM se compararán con los resultados obtenidos de los analizadores de glucosa en sangre disponibles comercialmente.

La aplicación guarda automáticamente cada medición en el archivo. Para controlar mejor el proceso, se realiza la fijación manual de los datos obtenidos por NIGM.