Spectrophon LTD Glukometrie-Monitor-Genauigkeit

Diabetes ist eine chronische, lebenslange Krankheit, die weltweit eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit darstellt (Matthews et al. 1985). Es ist wichtig zu beachten, dass Diabetes bei psychisch kranken Patienten weit verbreitet ist, insbesondere bei Patienten mit Schizophrenie, die mit Antipsychotika der neuen Generation behandelt werden (Nielsen et al. 2010, Vancampfort et al. 2016).

Um die Homöostase des Blutzuckerspiegels aufrechtzuerhalten, sind wiederholte Blutzuckertests erforderlich. Die überwiegende Mehrheit der derzeit verfügbaren Verfahren zum Testen von Blutzucker ist invasiv und verursacht Unbehagen für die Patienten. Biosensoren haben sich jedoch in letzter Zeit zu einer vielversprechenden Lösung für nicht-invasive Glukose-Bluttests entwickelt (Bandodkar et al. 2014; Zhang et al. 2015). Spectrophon LTD hat eine Technologie entwickelt, mit der selbst kleinste Mengen verschiedener im Schweiß enthaltener Verbindungen gemessen werden können. Unter Verwendung eines einzigartigen Algorithmus, der von Spectrophon LTD entwickelt wurde, bieten diese Daten die Möglichkeit, die Konzentration von Chemikalien im Blutkreislauf zu bewerten. Basierend auf dieser Technologie hat Spectrophone LTD einen Glukometer-Biosensor entwickelt, der in der Lage ist, den Blutzuckerspiegel nicht-invasiv zu erfassen. Dieser Glukometer-Biosensor kann problemlos in die meisten handelsüblichen Smartwatches integriert werden. Die Entwicklung dieser Technologie wird eine nicht-invasive Messung des Blutzuckerspiegels in Echtzeit ermöglichen und die wirksame Behandlung von Diabetes erheblich erleichtern. Darüber hinaus wird diese Technologie die Überwachung des Glukosespiegels bei Patienten mit psychischen Störungen ermöglichen, was die Früherkennung des metabolischen Syndroms erleichtern wird.

Studiendesign: Diese naturwissenschaftliche Studie untersucht die Genauigkeit von Spectrophon NIGM, das in die Smartwatch Samsung Gear S2 integriert ist und den Glukosespiegel im menschlichen Blut nicht-invasiv und indirekt erkennt. Die Studie wird im Maale Carmel Mental Health Center (MCMHC) durchgeführt. Erwachsene Teilnehmer (n=200) werden für die Studie aus dem Personal des MCMHC rekrutiert (einschließlich Ärzte, Krankenschwestern und Verwaltungsangestellte; für die Studie werden keine stationären psychiatrischen Patienten rekrutiert). Parallel zur Glukosemessung mit NIGM wird Blut abgenommen und der Glukosespiegel mit handelsüblichen Blutzuckermessgeräten überprüft.

Die Teilnehmer können zwischen zwei Möglichkeiten der Blutentnahme wählen:

Die erste Option: Intravenöse Kanüle (Venflon) wird in die Cubitalvene eingeführt und Blut wird zweimal am Anfang und am Ende des Eingriffs (innerhalb von 1-3 Stunden) entnommen und mit handelsüblichen Blutzuckermessgeräten auf den Glukosespiegel überprüft .

Die zweite Option: Das Blut wird zu Beginn und am Ende des Eingriffs (innerhalb von 1-3 Stunden) zweimal aus der Ellenvene entnommen und mit handelsüblichen Blutzuckermessgeräten auf den Glukosewert überprüft.

Die Messungen werden zweimal durchgeführt: vor dem Essen (das Subjekt sollte nüchtern sein) und nach dem Essen mit einem einstündigen Intervall zwischen zwei Messungen.

Die Ergebnisse der Messungen des NIGM werden mit den Ergebnissen handelsüblicher Blutzuckermessgeräte verglichen.

Die Anwendung speichert automatisch jede Messung im Archiv. Um den Prozess besser steuern zu können, wird die manuelle Fixierung der durch NIGM erhaltenen Daten durchgeführt.