Spectrophon LTD 포도당 측정 모니터 정확도
Spectrophon LTD에서 개발한 혈당측정기의 정확도 평가
진성 당뇨병(또는 당뇨병)은 혈당 수치 상승을 특징으로 하는 만성 대사 질환입니다. 당뇨병 환자는 건강 상태를 조절하기 위해 하루에 여러 번 혈당 수치를 모니터링해야 합니다. 최신 바이오센서는 비침습적 혈당 측정을 위한 유망한 솔루션이 되었습니다. 본 연구는 Spectrophon LTD에서 개발한 혈당 측정 모니터(NIGM)의 스마트 워치에 적용되는 효능과 정확성을 검증하는 것을 목적으로 한다.
방법 참가자는 Spectrophon 바이오센서를 사용하여 혈액 내 포도당 수준을 비침습적으로 추정합니다. 시중에서 판매되는 혈당 분석기로 혈액을 채취하고 혈당 수치를 확인합니다. Spectrophon NIGM의 측정 정확도를 추정하기 위해 모든 데이터 세트를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 만성적이고 평생 지속되는 질병으로 세계적인 수준에서 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다(Matthews et al 1985). 당뇨병은 정신 질환 환자, 특히 차세대 항정신병 약물로 치료받는 정신분열증 환자에게 흔하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다(Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).
혈당 수치의 항상성을 유지하기 위해서는 반복적인 혈당 검사가 필요합니다. 현재 사용 가능한 대부분의 혈당 검사 방법은 침습적이며 환자에게 불편을 초래합니다. 그러나 바이오센서는 최근 비침습적 포도당 혈액 검사를 위한 유망한 솔루션이 되었습니다(Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). Spectrophon LTD는 땀에 포함된 다양한 화합물을 극미량이라도 측정할 수 있는 기술을 개발했습니다. Spectrophon LTD에서 개발한 고유한 알고리즘을 사용하여 이러한 데이터는 혈류 내 화학 물질 수준을 평가할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이 기술을 기반으로 Spectrophone LTD는 혈당 수준을 비침습적으로 감지할 수 있는 혈당 측정기 바이오 센서를 개발했습니다. 이 혈당계 바이오센서는 대부분의 상용 스마트워치에 쉽게 통합될 수 있습니다. 이 기술의 개발은 실시간으로 비침습적으로 혈당 수치를 측정할 수 있게 해줄 것이며 당뇨병의 효과적인 치료를 획기적으로 촉진할 것입니다. 또한 이 기술은 정신 장애가 있는 환자의 포도당 수치를 모니터링하여 대사 증후군의 조기 발견을 용이하게 합니다.
연구 설계: 이 자연주의적 연구는 스마트 워치 Samsung Gear S2에 통합된 Spectrophon NIGM의 정확도를 조사하여 사람의 혈액 내 포도당 수준을 비침습적으로 간접적으로 감지합니다. 이 연구는 Maale Carmel 정신 건강 센터(MCMHC)에서 진행됩니다. 성인 참가자(n=200)는 MCMHC 직원(의사, 간호사 및 행정 직원 포함; 연구를 위해 정신과 입원 환자는 모집되지 않음)에서 연구를 위해 모집됩니다. NIGM을 사용한 포도당 측정과 병행하여 혈액을 채취하고 상업적으로 이용 가능한 혈당 분석기를 사용하여 포도당 수준을 확인합니다.
참가자는 혈액 수집을 위한 두 가지 옵션 중에서 선택할 수 있습니다.
첫 번째 옵션: 정맥 캐뉼라(Venflon)를 팔정맥에 삽입하고 시술 시작과 종료 시 두 번(1-3시간 이내) 혈액을 채취하고 시중에서 판매되는 혈당 분석기로 혈당 수치를 확인합니다. .
두 번째 옵션: 시술 시작 시와 종료 시(1-3시간 이내)에 팔정맥에서 혈액을 두 번 채취하고 시판되는 혈당 분석기를 사용하여 혈당 수치를 확인합니다.
측정은 두 번 수행됩니다: 식사 전(피험자는 공복 상태여야 함) 및 식사 후 두 측정 사이에 1시간 간격으로 수행됩니다.
NIGM의 측정 결과는 상업적으로 이용 가능한 혈당 분석기에서 얻은 결과와 비교됩니다.
애플리케이션은 모든 측정값을 아카이브에 자동으로 저장합니다. 프로세스를 더 잘 제어하기 위해 NIGM에서 얻은 데이터의 수동 고정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Haifa
-
Tirat Karmel, Haifa, 이스라엘, 30200
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 정신병 상태
- 간염
- 에이즈
- 결핵
- 혈우병 및 기타 심각한 응고 장애
- 상당한 손상된 정맥 접근
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오류가 15% 미만인 측정 비율
기간: 1~3시간
|
Spectrophon glucometry monitor와 시중에서 판매되는 혈당 분석기 YSI 2300을 사용하여 얻은 혈당 수치의 차이
|
1~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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