Precisão do monitor de glicometria Spectrophon LTD

A diabetes é uma doença crónica que se prolonga ao longo da vida e que representa um grande desafio de saúde pública a nível mundial (Matthews et al 1985). É importante observar que o diabetes é comum entre pacientes com doenças mentais, especialmente entre pacientes com esquizofrenia tratados com medicamentos antipsicóticos de nova geração (Nielsen et al 2010, Vancampfort et al 2016).

Para manter a homeostase do nível de glicose no sangue, é necessário repetir o teste de glicose no sangue. A grande maioria dos métodos atualmente disponíveis para teste de glicemia são invasivos e causam desconforto para os pacientes. No entanto, os biossensores tornaram-se recentemente uma solução promissora para testes não invasivos de glicose no sangue (Bandodkar et al 2014; Zhang et al 2015). A Spectrophon LTD desenvolveu uma tecnologia que permite a medição até mesmo das menores quantidades de vários compostos contidos no suor. Usando algoritmo exclusivo desenvolvido pela Spectrophon LTD, esses dados fornecem a possibilidade de avaliar os níveis de produtos químicos na corrente sanguínea. Com base nessa tecnologia, a Spectrophone LTD desenvolveu um biossensor de glicosímetro capaz de detectar de forma não invasiva o nível de glicose no sangue. Este biossensor de glicosímetro pode ser facilmente incorporado na maioria dos smartwatches disponíveis comercialmente. O desenvolvimento dessa tecnologia permitirá a medição não invasiva e em tempo real do nível de glicose no sangue e facilitará drasticamente o tratamento eficaz do diabetes. Além disso, essa tecnologia permitirá o monitoramento dos níveis de glicose em pacientes com transtornos mentais, o que facilitará a detecção precoce da síndrome metabólica.

Desenho do estudo: este estudo naturalístico examinará a precisão do Spectrophon NIGM incorporado no relógio inteligente Samsung Gear S2 que detecta de forma não invasiva e indireta o nível de glicose no sangue humano. O estudo será realizado no Centro de Saúde Mental Maale Carmel (MCMHC). Os participantes adultos (n=200) serão recrutados para o estudo entre os funcionários do MCMHC (incluindo médicos, enfermeiros e funcionários administrativos; nenhum paciente psiquiátrico internado será recrutado para o estudo). Paralelamente às medições de glicose com NIGM, o sangue será coletado e o nível de glicose será verificado usando analisadores de glicose no sangue disponíveis comercialmente.

Os participantes poderão escolher entre duas opções para coleta de sangue:

A primeira opção: uma cânula intravenosa (Venflon) será inserida na veia cubital e o sangue será coletado duas vezes no início e no final do procedimento (dentro de 1-3 horas) e verificado o nível de glicose com analisadores de glicose no sangue disponíveis comercialmente .

A segunda opção: O sangue será coletado duas vezes da veia cubital no início e no final do procedimento (dentro de 1-3 horas) e verificado o nível de glicose usando analisadores de glicose no sangue disponíveis comercialmente.

As medições serão realizadas duas vezes: antes da refeição (o sujeito deve estar em jejum) e após a refeição com intervalo de uma hora entre duas medições.

Os resultados das medidas do NIGM serão comparados com os resultados obtidos em analisadores de glicemia disponíveis comercialmente.

O aplicativo salva automaticamente todas as medições no arquivo. Para melhor controle do processo, é realizada a fixação manual dos dados obtidos pelo NIGM.