Utvärdering av patient och läkare rapporterade orsaker till att byta faktor VIII-ersättningsterapier (PARkER)

Studiepopulation för patient-/vårdgivarestudien:

Hemofili A-patienter/vårdgivare kommer att rekryteras via opt-in-patientpaneler och/eller forskningsdatabaser.

Patienter med hemofili A (≥ 18 år) eller vårdgivare till barn med hemofili A (≥12-<18 år)

Studiepopulation för Läkardiagramsstudien:

Studiepopulationen för läkaröversiktsstudien kommer att vara patienter som initierade FVIII-produkter med förbättrad halveringstid för behandling av hemofili A under behörighetsperioden. För att få en bred patientpopulation som är representativ för den verkliga världens förskrivning; alla kvalificerade patienter kommer att inkluderas i studien oberoende av FVIII-produkten med förbättrad halveringstid.

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för patienter/vårdgivare i patient/vårdgivarestudien:

• Patienter med hemofili A (≥ 18 år) eller vårdgivare till barn med hemofili A (≥12-<18 år)
• Grupp 1: Patienter/vårdgivare med hemofili A som har bytt till FVIII-produkter med förbättrad halveringstid för behandling av hemofili A under behörighetsperioden. Dessa patienter kan också inkludera de som har bytt tillbaka från FVIII-produkter med förbättrad halveringstid till konventionell FVIII-ersättningsterapi inom datainsamlingsperioden
• Grupp 2: Blödarsjuka A-patienter/vårdgivare som överväger att byta till FVIII-produkter med förbättrad halveringstid inom 12 månader från början av dokumentationsperioden och som har ordinerats en profylaxbehandling på minst 2 gånger/vecka
• Kunna förstå, läsa, skriva och tala engelska
• Ge elektroniskt informerat samtycke
• Kunna komma åt Internet i minst 20 minuter per dag under datainsamlingsperioden

Inklusionskriterier för läkare:

• Minst 60 % av tiden som spenderas i direkt patientvård
• Styrelsecertifierad eller behörig med en specialitet i hematologi eller hematologi-onkologi
• Läkare med en specialitet i hematologi-onkologi måste ha minst 10 % av sin praktik dedikerad till behandling av hemofili
• Minst 2 års erfarenhet av att behandla patienter med hemofili A

Inklusionskriterier för patienter i läkardiagramstudien:

• Patienter med hemofili A 12 år och äldre
• Tidigare behandling med någon av följande FVIII-ersättningsprodukter: Adynovate, Afstyla, Eloctate eller Kovaltry
• Patienter som har 12 månaders medicinska kartdata tillgängliga; 6 månader på konventionell behandling och 6 månader efter byte till FVIII-produkter med förbättrad halveringstid.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för patienter/vårdgivare i patient/vårdgivarestudien:

- Hemofili A-patient initierade FVIII-produkter med förbättrad halveringstid för behandling vid tidpunkten för diagnosen hemofili A.

Uteslutningskriterier för läkare:

- Ovillig att följa studieprotokollet