Evaluering av rapporterte årsaker til pasient og lege for bytte av faktor VIII-erstatningsterapi (PARkER)

Studiepopulasjon for pasient-/omsorgspersonstudien:

Hemofili A-pasienter/-omsorgspersoner vil bli rekruttert via opt-in-pasientpaneler og/eller forskningsdatabaser.

Pasienter med hemofili A (≥ 18 år) eller omsorgspersoner for barn med hemofili A (≥12-<18 år)

Studiepopulasjon for Physician Chart-studien:

Studiepopulasjonen for legekartoversiktsstudien vil være pasienter som startet FVIII-produkter med forbedret halveringstid for behandling av hemofili A i løpet av valgbarhetsperioden. For å oppnå en bred pasientpopulasjon som er representativ for forskrivning i den virkelige verden; alle kvalifiserte pasienter vil bli inkludert i studien uavhengig av FVIII-produktet med forbedret halveringstid mottatt.

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for pasienter/omsorgspersoner i pasient-/omsorgsstudien:

• Pasienter med hemofili A (≥ 18 år) eller omsorgspersoner for barn med hemofili A (≥12-<18 år)
• Gruppe 1: Hemofili A-pasienter/omsorgspersoner som har byttet til FVIII-produkter med forbedret halveringstid for behandling av hemofili A i valgbarhetsperioden. Disse pasientene kan også inkludere de som har byttet tilbake fra FVIII-produkter med forbedret halveringstid til konvensjonell FVIII-erstatningsterapi innen datainnsamlingsperioden
• Gruppe 2: Hemofili A-pasienter/omsorgspersoner som vurderer å bytte til FVIII-produkter med forbedret halveringstid innen 12 måneder etter starten av dokumentasjonsperioden og har fått foreskrevet profylakseregime på minst 2x/uke
• Kunne forstå, lese, skrive og snakke engelsk
• Gi elektronisk informert samtykke
• Kunne få tilgang til Internett i minst 20 minutter per dag i løpet av datainnsamlingsperioden

Inkluderingskriterier for leger:

• Minst 60 % av tiden brukt i direkte pasientbehandling
• Styresertifisert eller kvalifisert med spesialitet i hematologi eller hematologi-onkologi
• Leger med spesialitet i hematologi-onkologi må ha minst 10 % av sin praksis dedikert til behandling av hemofili
• Minimum 2 års erfaring med behandling av hemofili A-pasienter

Inkluderingskriterier for pasienter i legediagramstudien:

• Hemofili A-pasienter fra 12 år og oppover
• Tidligere behandling med ett av følgende FVIII-erstatningsprodukter: Adynovate, Afstyla, Eloctate eller Kovaltry
• Pasienter som har 12 måneders medisinske kartdata tilgjengelig; 6 måneder på konvensjonell behandling og 6 måneder etter bytte til FVIII-produkter med forbedret halveringstid.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for pasienter/omsorgspersoner i pasient-/omsorgsstudien:

- Hemofili A-pasient startet FVIII-produkter med forbedret halveringstid for behandlingen ved diagnosen hemofili A.

Ekskluderingskriterier for leger:

- Uvillig til å følge studieprotokollen