전환 인자 VIII 대체 요법에 대한 환자 및 의사의 보고된 이유 평가 (PARkER)

환자/간병인 연구를 위한 연구 모집단:

혈우병 A 환자/간병인은 옵트인 환자 패널 및/또는 연구 데이터베이스를 통해 모집됩니다.

혈우병 A(≥ 18세) 환자 또는 혈우병 A(≥ 12-< 18세) 아동의 보호자

의사 차트 연구를 위한 연구 모집단:

의사 차트 검토 연구를 위한 연구 모집단은 적격 기간 동안 혈우병 A 치료를 위해 반감기가 개선된 FVIII 제품을 시작한 환자입니다. 실제 처방을 대표하는 광범위한 환자 모집단을 확보하기 위해; 반감기가 개선된 FVIII 제품에 관계없이 모든 적격 환자가 연구에 포함됩니다.

포함 기준:

환자/간병인 연구에서 환자/간병인에 대한 포함 기준:

• 혈우병 A(≥ 18세) 환자 또는 혈우병 A(≥ 12-< 18세) 아동의 보호자
• 그룹 1: 적격 기간 동안 혈우병 A 치료를 위해 반감기가 개선된 FVIII 제품으로 전환한 혈우병 A 환자/간병인. 이러한 환자는 데이터 수집 기간 내에 반감기가 개선된 FVIII 제품에서 기존 FVIII 대체 요법으로 다시 전환한 환자도 포함할 수 있습니다.
• 그룹 2: 문서화 기간 시작 12개월 이내에 반감기가 개선된 FVIII 제품으로의 전환을 고려하고 있고 최소 2회/주 예방 요법을 처방받은 혈우병 A 환자/간병인
• 영어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
• 전자 동의서 제공
• 데이터 수집 기간 중 하루 20분 이상 인터넷 접속 가능

의사를 위한 포함 기준:

• 직접 환자 치료에 최소 60%의 시간 소요
• 혈액학 또는 혈액종양학 전문의 자격이 있거나 이사회 인증을 받은 자
• 혈액종양학을 전문으로 하는 의사는 진료의 10% 이상을 혈우병 치료에 전념해야 합니다.
• 최소 2년 이상의 혈우병 A 환자 치료 경험

의사 차트 연구에서 환자에 대한 포함 기준:

• 12세 이상 혈우병 A 환자
• 다음 FVIII 대체 제품 중 하나로 사전 치료: Adynovate, Afstyla, Eloctate 또는 Kovaltry
• 12개월 분량의 의료 차트 데이터가 있는 환자 기존 요법에서 6개월, 반감기가 개선된 FVIII 제품으로 전환한 후 6개월.

제외 기준:

환자/간병인 연구에서 환자/간병인에 대한 제외 기준:

- 혈우병 A 환자는 혈우병 A 진단 시 치료를 위해 반감기가 개선된 FVIII 제품을 시작했습니다.

의사 제외 기준:

- 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 의지