Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hemoglobinövervakning vid kejsarsnitt

15 januari 2019 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effektiviteten av intraoperativ icke-invasiv hemoglobinövervakning hos förlossningar med placenta Previa som genomgår kejsarsnitt: Prospektiv observationsstudie

Icke-invasiv hemoglobinövervakning kommer att utföras hos patienter som genomgått kejsarsnitt med placenta previa och detta kommer att jämföras med faktiska laboratoriefynd.

Utredarna kommer att undersöka om icke-invasiv hemoglobinövervakning på ett adekvat sätt kan återspegla den massiva blödningen som inträffar inom en kort tidsperiod och ta reda på om den matchar de faktiska laboratorieresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna
  • Elektivt kejsarsnitt
  • Placenta previa

Exklusions kriterier:

  • Avvisande av samtycke
  • Perifer kärlsjukdom
  • Cyanos på grund av medfödd hjärtsjukdom
  • Avslag på transfusion
  • Utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Placenta previa
Enhet: Masimo SpHb™-skärm
Fäst Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ pulsoximetersonden på det tredje eller fjärde fingret och utför en Masimo SpHb ™ -monitor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av totalt hemoglobin
Tidsram: 10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av syrehalten
Tidsram: 10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
Förändringen av methemoglobin
Tidsram: 10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
Förändringen av karboxihemoglobin
Tidsram: 10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
Förändringen av pleth-variabilitetsindex
Tidsram: 10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
Förändringen av perfusionsindex
Tidsram: 10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning
10 min före operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnitt, 1 min efter förlossning av barnet, 1 min efter borttagande av moderkakan, 1 min efter hudtillslutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hb Csec

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Masimo SpHb™-skärm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera