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Nicht-invasive Hämoglobinüberwachung beim Kaiserschnitt

15. Januar 2019 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Die Wirksamkeit der intraoperativen nicht-invasiven Hämoglobinüberwachung bei Gebärenden mit Plazenta praevia, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen: Prospektive Beobachtungsstudie

Bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt mit Placenta praevia unterzogen haben, wird ein nicht-invasives Hämoglobin-Monitoring durchgeführt und mit den tatsächlichen Laborbefunden verglichen.

Die Prüfärzte werden prüfen, ob das nicht-invasive Hämoglobin-Monitoring die innerhalb kurzer Zeit auftretenden massiven Blutungen adäquat abbilden kann und ob es mit den tatsächlichen Laborbefunden übereinstimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Gewählter Kaiserschnitt
  • Placenta praevia

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Einwilligung
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Zyanose aufgrund angeborener Herzfehler
  • Ablehnung der Transfusion
  • Mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Placenta praevia
Gerät: Masimo SpHb™-Monitor
Befestigen Sie die Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ Pulsoximeter-Sonde am dritten oder vierten Finger und führen Sie eine Masimo SpHb ™ -Überwachung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung des Gesamthämoglobins
Zeitfenster: 10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung des Sauerstoffgehalts
Zeitfenster: 10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
Die Veränderung des Methämoglobins
Zeitfenster: 10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
Die Veränderung des Carboxyhämoglobins
Zeitfenster: 10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
Die Änderung des Pleth-Variabilitätsindex
Zeitfenster: 10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
Die Veränderung des Perfusionsindex
Zeitfenster: 10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss
10 min vor der Operation, 10 min nach der Operation, 1 min nach Hautschnitt, 1 min nach Geburt des Babys, 1 min nach Entfernung der Plazenta, 1 min nach Hautverschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hb Csec

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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