Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hemoglobinebewaking in keizersnede

15 januari 2019 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

De effectiviteit van intraoperatieve niet-invasieve hemoglobinemonitoring bij parturiënten met placenta previa die een keizersnede ondergaan: prospectief observatieonderzoek

Niet-invasieve hemoglobinemonitoring zal worden uitgevoerd bij patiënten die een keizersnede hebben ondergaan met placenta previa en dit zal worden vergeleken met feitelijke laboratoriumresultaten.

De onderzoekers zullen onderzoeken of niet-invasieve hemoglobinemonitoring de massale bloeding die binnen korte tijd optreedt adequaat kan weergeven en nagaan of deze overeenkomt met de daadwerkelijke laboratoriumbevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Keuze keizersnede
  • Placenta praevia

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van toestemming
  • Perifere vaatziekte
  • Cyanose als gevolg van aangeboren hartafwijkingen
  • Weigering van transfusie
  • Geestelijke achterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Placenta praevia
Apparaat: Masimo SpHb™-monitor
Bevestig de Masimo Rainbow SET® Radical-7™-pulsoximetersonde aan de derde of vierde vinger en voer een Masimo SpHb™-monitor uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering van het totale hemoglobine
Tijdsspanne: 10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering van het zuurstofgehalte
Tijdsspanne: 10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
De verandering van methemoglobine
Tijdsspanne: 10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
De verandering van carboxyhemoglobine
Tijdsspanne: 10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
De verandering van de pleth-variabiliteitsindex
Tijdsspanne: 10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
De verandering van de perfusie-index
Tijdsspanne: 10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting
10 min voor operatie, 10 min na operatie, 1 min na huidincisie, 1 min na bevalling baby, 1 min na verwijdering placenta, 1 min na huidsluiting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hb Csec

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta praevia

Klinische onderzoeken op Masimo SpHb™-monitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren