Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie stężenia hemoglobiny w cięciu cesarskim

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Skuteczność śródoperacyjnego nieinwazyjnego monitorowania stężenia hemoglobiny u rodzących z łożyskiem przodującym poddawanych cięciu cesarskiemu: prospektywne badanie obserwacyjne

Nieinwazyjne monitorowanie stężenia hemoglobiny zostanie przeprowadzone u pacjentek po cięciu cesarskim z łożyskiem przodującym i zostanie porównane z rzeczywistymi wynikami badań laboratoryjnych.

Badacze zbadają, czy nieinwazyjne monitorowanie hemoglobiny może odpowiednio odzwierciedlać masywne krwawienie, które występuje w krótkim czasie, i dowiedzą się, czy zgadza się z rzeczywistymi wynikami badań laboratoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży
  • Elektywne cesarskie cięcie
  • Łożysko przednie

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Sinica spowodowana wrodzoną wadą serca
  • Odmowa transfuzji
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Łożysko przednie
Urządzenie: Monitor Masimo SpHb™
Podłącz sondę pulsoksymetru Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ do trzeciego lub czwartego palca i wykonaj pomiar Masimo SpHb ™.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej hemoglobiny
Ramy czasowe: 10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zawartości tlenu
Ramy czasowe: 10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
Zmiana methemoglobiny
Ramy czasowe: 10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
Zmiana karboksyhemoglobiny
Ramy czasowe: 10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
Zmiana wskaźnika zmienności pleth
Ramy czasowe: 10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
Zmiana wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: 10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry
10 min przed operacją, 10 min po operacji, 1 min po nacięciu skóry, 1 min po porodzie, 1 min po usunięciu łożyska, 1 min po zamknięciu skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hb Csec

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przodujące

Badania kliniczne na Monitor Masimo SpHb™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj