Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hemoglobinovervåking ved keisersnitt

15. januar 2019 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effektiviteten av intraoperativ ikke-invasiv hemoglobinovervåking hos fødende med placenta Previa som gjennomgår keisersnitt: Prospektiv observasjonsstudie

Ikke-invasiv hemoglobinovervåking vil bli utført hos pasienter som har gjennomgått keisersnitt med placenta previa og dette vil bli sammenlignet med faktiske laboratoriefunn.

Etterforskerne vil undersøke om ikke-invasiv hemoglobinovervåking på en adekvat måte kan reflektere den massive blødningen som oppstår i løpet av kort tid og finne ut om den samsvarer med de faktiske laboratoriefunnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Elektivt keisersnitt
  • Placenta previa

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Cyanose på grunn av medfødt hjertesykdom
  • Avslag på transfusjon
  • Mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Placenta previa
Enhet: Masimo SpHb™-skjerm
Fest Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ pulsoksymeterproben til den tredje eller fjerde fingeren og utfør en Masimo SpHb ™-monitor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen av totalt hemoglobin
Tidsramme: 10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av oksygeninnhold
Tidsramme: 10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
Endringen av methemoglobin
Tidsramme: 10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
Endringen av karboksyhemoglobin
Tidsramme: 10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
Endringen av pleth-variabilitetsindeks
Tidsramme: 10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
Endring av perfusjonsindeks
Tidsramme: 10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking
10 min før operasjon, 10 min etter operasjon, 1 min etter hudsnitt, 1 min etter fødsel, 1 min etter fjerning av morkaken, 1 min etter hudlukking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hb Csec

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Masimo SpHb™-skjerm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere