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Monitoraggio dell'emoglobina non invasivo nel taglio cesareo

15 gennaio 2019 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'efficacia del monitoraggio intraoperatorio non invasivo dell'emoglobina nelle partorienti con placenta previa sottoposta a taglio cesareo: studio prospettico osservazionale

Il monitoraggio dell'emoglobina non invasivo verrà eseguito in pazienti sottoposti a taglio cesareo con placenta previa e questo sarà confrontato con i risultati di laboratorio effettivi.

Gli investigatori esamineranno se il monitoraggio non invasivo dell'emoglobina può riflettere adeguatamente il sanguinamento massiccio che si verifica in un breve periodo di tempo e scoprire se corrisponde ai risultati effettivi del laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gestante
  • Taglio cesareo elettivo
  • Placenta previa

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso
  • Malattia vascolare periferica
  • Cianosi dovuta a cardiopatie congenite
  • Rifiuto della trasfusione
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Placenta previa
Dispositivo: Monitor Masimo SpHb™
Collegare la sonda del pulsossimetro Masimo Rainbow SET® Radical-7™ al terzo o al quarto dito ed eseguire un monitoraggio Masimo SpHb™.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento di emoglobina totale
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento del contenuto di ossigeno
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
Il cambiamento di metaemoglobina
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
Il cambiamento di carbossiemoglobina
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
Il cambiamento dell'indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
La variazione dell'indice di perfusione
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle
10 minuti prima dell'operazione, 10 minuti dopo l'operazione, 1 minuto dopo l'incisione cutanea, 1 minuto dopo il parto, 1 minuto dopo la rimozione della placenta, 1 minuto dopo la chiusura della pelle

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hb Csec

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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