Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív hemoglobin monitorozás császármetszéssel

2019. január 15. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Az intraoperatív, nem invazív hemoglobin-monitoring hatékonysága császármetszésen átesett placenta previa-szülésnél: Prospektív megfigyelési vizsgálat

Non-invazív hemoglobin-monitorozást végeznek azoknál a betegeknél, akiknél császármetszést végeztek placenta previa miatt, és ezt összehasonlítják a tényleges laboratóriumi leletekkel.

A kutatók megvizsgálják, hogy a noninvazív hemoglobin-monitoring megfelelően tükrözi-e a rövid időn belül fellépő tömeges vérzést, és kiderítik, hogy az megfelel-e a tényleges laboratóriumi eredményeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nő
  • Választható császármetszés
  • Elölfekvő méhlepény

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés elutasítása
  • Perifériás érbetegség
  • Veleszületett szívbetegség miatti cianózis
  • A transzfúzió megtagadása
  • Mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Elölfekvő méhlepény
Eszköz: Masimo SpHb™ monitor
Csatlakoztassa a Masimo Rainbow SET® Radical-7™ pulzoximéter szondát a harmadik vagy negyedik ujjához, és végezzen Masimo SpHb™ monitort.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes hemoglobin változása
Időkeret: Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxigéntartalom változása
Időkeret: Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
A methemoglobin változása
Időkeret: Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
A karboxihemoglobin változása
Időkeret: Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
A pleth variabilitási index változása
Időkeret: Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
A perfúziós index változása
Időkeret: Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel
Műtét előtt 10 perccel, műtét után 10 perccel, bőrmetszés után 1 perccel, baba születése után 1 perccel, méhlepény eltávolítása után 1 perccel, bőrzárás után 1 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hb Csec

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elölfekvő méhlepény

Klinikai vizsgálatok a Masimo SpHb™ monitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel