- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409822
Ei-invasiivinen hemoglobiinin seuranta keisarileikkauksessa
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Leikkauksensisäisen ei-invasiivisen hemoglobiinimonitoroinnin tehokkuus synnyttäneillä, joilla on istukan previa, joille tehdään keisarileikkaus: Tuleva havaintotutkimus
Non-invasiivinen hemoglobiinin seuranta suoritetaan potilaille, joille tehtiin keisarileikkaus istukan previalla, ja tätä verrataan todellisiin laboratoriolöydöksiin.
Tutkijat selvittävät, voiko noninvasiivinen hemoglobiinin seuranta heijastaa riittävästi lyhyen ajan sisällä tapahtuvaa massiivista verenvuotoa ja selvittää, vastaako se todellisia laboratoriolöydöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Valinnainen keisarileikkaus
- Placenta previa
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Synnynnäisestä sydänsairaudesta johtuva syanoosi
- Verensiirrosta kieltäytyminen
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Placenta previa
|
Kiinnitä Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ -pulssioksimetrianturi kolmanteen tai neljänteen sormeen ja suorita Masimo SpHb ™ -monitori.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaishemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Happipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
|
Methemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
|
Karboksihemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
|
Pleth-vaihteluindeksin muutos
Aikaikkuna: 10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
|
Perfuusioindeksin muutos
Aikaikkuna: 10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
10 min ennen leikkausta, 10 min leikkauksen jälkeen, 1 min ihon viillon jälkeen, 1 min vauvan synnytyksen jälkeen, 1 min istukan poistamisen jälkeen, 1 min ihon sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hb Csec
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Previa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrytointiLämpöstressihäiriöt | Perusterveydenhoito | Ympäristöaltistus | Riskinvähentämiskäyttäytyminen | Kansanterveys | Lämpöaltistus | Ilmastonmuutos | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV) | Terveellisiä aiheitaKanada
Kliiniset tutkimukset Masimo SpHb™ -näyttö
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.TuntematonVerisuonisairaudet | Koronaviirus | Hengityssairaus | Sydänsairaus
-
Hopital FochLopetettu
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Erzincan UniversityValmisLihasten rentoutuminenTurkki
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisAkuutti dekompensoitu sydämen vajaatoimintaAustralia, Yhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis
-
Masimo CorporationValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmis
-
Danone Specialized Nutrition (M) Sdn BhdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiPatologiset prosessit | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Eteisvärinä | Rytmihäiriöt, sydänYhdysvallat