Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní monitorování hemoglobinu u císařského řezu

15. ledna 2019 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Efektivita intraoperačního neinvazivního monitorování hemoglobinu u rodiček s placentou previa podstupující císařský řez: prospektivní observační studie

U pacientek, které podstoupily císařský řez s placentou previa, bude provedeno neinvazivní monitorování hemoglobinu, které bude porovnáno se skutečnými laboratorními nálezy.

Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda neinvazivní monitorování hemoglobinu může adekvátně odrážet masivní krvácení, ke kterému dojde během krátké doby, a zjistí, zda odpovídá skutečným laboratorním nálezům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Volitelný císařský řez
  • Placenta previa

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu
  • Onemocnění periferních cév
  • Cyanóza způsobená vrozenou srdeční vadou
  • Odmítnutí transfuze
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Placenta previa
Přístroj: Monitor Masimo SpHb™
Připojte sondu pulzního oxymetru Masimo Rainbow SET® Radical-7™ na třetí nebo čtvrtý prst a proveďte monitor Masimo SpHb™.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna celkového hemoglobinu
Časové okno: 10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna obsahu kyslíku
Časové okno: 10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
Změna methemoglobinu
Časové okno: 10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
Změna karboxyhemoglobinu
Časové okno: 10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
Změna indexu variability pleth
Časové okno: 10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
Změna perfuzního indexu
Časové okno: 10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže
10 min před operací, 10 min po operaci, 1 min po kožní incizi, 1 min po porodu miminka, 1 min po odstranění placenty, 1 min po uzavření kůže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hb Csec

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Previa

Klinické studie na Monitor Masimo SpHb™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit