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剖宫产无创血红蛋白监测

2019年1月15日 更新者:Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital

前置胎盘剖宫产产妇术中无创血红蛋白监测的有效性:前瞻性观察研究

将对接受前置胎盘剖宫产术的患者进行无创血红蛋白监测,并将其与实际实验室检查结果进行比较。

研究人员将调查无创血红蛋白监测是否能充分反映短时间内发生的大出血情况,并找出是否与实际实验室检查结果相符。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi
      • Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕的女人
  • 择期剖腹产
  • 前置胎盘

排除标准:

  • 拒绝同意
  • 周边血管疾病
  • 先天性心脏病发绀
  • 拒绝输血
  • 智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:前置胎盘
将 Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ 脉搏血氧仪探头连接到无名指或无名指,并执行 Masimo SpHb ™ 监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总血红蛋白的变化
大体时间:术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
含氧量的变化
大体时间:术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
高铁血红蛋白的变化
大体时间:术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
碳氧血红蛋白的变化
大体时间:术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
脉搏变异指数的变化
大体时间:术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
灌注指数的变化
大体时间:术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟
术前10分钟、术后10分钟、切皮后1分钟、产后1分钟、胎盘取出后1分钟、缝合后1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月5日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月18日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月15日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hb Csec

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Masimo SpHb™ 监测仪的临床试验

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