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Monitorização Não Invasiva de Hemoglobina em Cesariana

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

A eficácia da monitorização intraoperatória não invasiva da hemoglobina em parturientes com placenta prévia submetidas à cesariana: estudo observacional prospectivo

A monitorização não invasiva da hemoglobina será realizada em pacientes submetidas à cesariana com placenta prévia e será comparada com achados laboratoriais reais.

Os investigadores investigarão se o monitoramento não invasivo da hemoglobina pode refletir adequadamente o sangramento maciço que ocorre em um curto período de tempo e descobrir se ele corresponde aos achados laboratoriais reais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher gravida
  • Cesariana eletiva
  • Placenta prévia

Critério de exclusão:

  • Declinação do consentimento
  • Doença vascular periférica
  • Cianose por cardiopatia congênita
  • Recusa de transfusão
  • Retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Placenta prévia
Dispositivo: Monitor Masimo SpHb™
Conecte a sonda do oxímetro de pulso Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ ao terceiro ou quarto dedo e execute um monitor Masimo SpHb ™.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A variação da hemoglobina total
Prazo: 10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A mudança do teor de oxigênio
Prazo: 10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
A mudança da metemoglobina
Prazo: 10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
A alteração da carboxiemoglobina
Prazo: 10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
A mudança do índice de variabilidade pleth
Prazo: 10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
A mudança do índice de perfusão
Prazo: 10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele
10 minutos antes da operação, 10 minutos após a operação, 1 minuto após a incisão da pele, 1 minuto após o nascimento do bebê, 1 minuto após a remoção da placenta, 1 minuto após o fechamento da pele

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hb Csec

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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