Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный мониторинг гемоглобина при кесаревом сечении

15 января 2019 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Эффективность интраоперационного неинвазивного мониторинга гемоглобина у рожениц с предлежанием плаценты, перенесших кесарево сечение: проспективное обсервационное исследование

Неинвазивный мониторинг гемоглобина будет проводиться у пациенток, перенесших кесарево сечение с предлежанием плаценты, и это будет сравниваться с фактическими лабораторными данными.

Исследователи изучат, может ли неинвазивный мониторинг гемоглобина адекватно отражать массивное кровотечение, возникающее в течение короткого периода времени, и выяснят, соответствует ли он фактическим лабораторным данным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина
  • Плановое кесарево сечение
  • Предлежание плаценты

Критерий исключения:

  • Отказ от согласия
  • Заболевания периферических сосудов
  • Цианоз вследствие врожденного порока сердца
  • Отказ от переливания
  • Умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Предлежание плаценты
Устройство: Монитор Masimo SpHb™
Прикрепите датчик пульсоксиметра Masimo Rainbow SET® Radical-7™ к безымянному или безымянному пальцу и выполните мониторирование Masimo SpHb™.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общего гемоглобина
Временное ограничение: 10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение содержания кислорода
Временное ограничение: 10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
Изменение метгемоглобина
Временное ограничение: 10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
Изменение карбоксигемоглобина
Временное ограничение: 10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
Изменение индекса изменчивости плети
Временное ограничение: 10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
Изменение перфузионного индекса
Временное ограничение: 10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи
10 мин до операции, 10 мин после операции, 1 мин после разреза кожи, 1 мин после рождения ребенка, 1 мин после отделения плаценты, 1 мин после закрытия кожи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hb Csec

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предлежание плаценты

Клинические исследования Монитор Masimo SpHb™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться