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Monitoreo no invasivo de hemoglobina en cesárea

15 de enero de 2019 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Eficacia de la monitorización intraoperatoria no invasiva de hemoglobina en parturientas con placenta previa sometidas a cesárea: estudio observacional prospectivo

Se realizará un monitoreo no invasivo de hemoglobina en pacientes que se sometieron a una cesárea con placenta previa y se comparará con los hallazgos de laboratorio reales.

Los investigadores investigarán si la monitorización no invasiva de la hemoglobina puede reflejar adecuadamente el sangrado masivo que ocurre en un corto período de tiempo y descubrirán si coincide con los resultados reales del laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada
  • Cesárea electiva
  • placenta previa

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del consentimiento
  • Enfermedad vascular periférica
  • Cianosis por cardiopatía congénita
  • Rechazo de transfusión
  • Retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Placenta previa
Dispositivo: Monitor Masimo SpHb™
Conecte la sonda del oxímetro de pulso Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ al tercer o cuarto dedo y realice un control Masimo SpHb ™.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio de la hemoglobina total
Periodo de tiempo: 10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio del contenido de oxígeno.
Periodo de tiempo: 10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
El cambio de metahemoglobina
Periodo de tiempo: 10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
El cambio de carboxihemoglobina
Periodo de tiempo: 10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
El cambio del índice de variabilidad pletismográfica
Periodo de tiempo: 10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
El cambio del índice de perfusión.
Periodo de tiempo: 10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel
10 min antes de la operación, 10 min después de la operación, 1 min después de la incisión en la piel, 1 min después del parto, 1 min después de la extracción de la placenta, 1 min después del cierre de la piel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hb Csec

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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