Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance non invasive de l'hémoglobine dans la césarienne

15 janvier 2019 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'efficacité de la surveillance peropératoire non invasive de l'hémoglobine chez les parturientes avec placenta praevia subissant une césarienne : étude observationnelle prospective

Une surveillance non invasive de l'hémoglobine sera effectuée chez les patientes ayant subi une césarienne avec placenta praevia et sera comparée aux résultats de laboratoire réels.

Les enquêteurs étudieront si la surveillance non invasive de l'hémoglobine peut refléter de manière adéquate le saignement massif qui se produit dans un court laps de temps et déterminera si cela correspond aux résultats réels du laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme enceinte
  • Césarienne élective
  • Placenta praevia

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentement
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Cyanose due à une cardiopathie congénitale
  • Refus de transfusion
  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Placenta praevia
Dispositif: Moniteur Masimo SpHb™
Fixez la sonde d'oxymètre de pouls Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ au troisième ou au quatrième doigt et effectuez une surveillance Masimo SpHb ™.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement de l'hémoglobine totale
Délai: 10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le changement de la teneur en oxygène
Délai: 10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
Le changement de méthémoglobine
Délai: 10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
Le changement de carboxyhémoglobine
Délai: 10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
Le changement de l'indice de variabilité de la pleth
Délai: 10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
Le changement d'indice de perfusion
Délai: 10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau
10 min avant l'opération, 10 min après l'opération, 1 min après l'incision cutanée, 1 min après l'accouchement, 1 min après le retrait du placenta, 1 min après la fermeture de la peau

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hb Csec

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placenta praevia

Essais cliniques sur Moniteur Masimo SpHb™

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner