Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering ved kejsersnit

15. januar 2019 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effektiviteten af ​​intraoperativ ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering hos fødende med placenta Previa, der gennemgår kejsersnit: Prospektiv observationsundersøgelse

Non-invasiv hæmoglobinmonitorering vil blive udført hos patienter, der har gennemgået kejsersnit med placenta previa, og dette vil blive sammenlignet med faktiske laboratoriefund.

Efterforskerne vil undersøge, om ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering i tilstrækkelig grad kan afspejle den massive blødning, der opstår inden for en kort periode, og finde ud af, om den matcher de faktiske laboratoriefund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Elektivt kejsersnit
  • Placenta previa

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af samtykke
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Cyanose på grund af medfødt hjertesygdom
  • Afvisning af transfusion
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Placenta previa
Enhed: Masimo SpHb™ skærm
Fastgør Masimo Rainbow SET® Radical-7 ™ pulsoximetersonden til den tredje eller fjerde finger, og udfør en Masimo SpHb ™-monitor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af total hæmoglobin
Tidsramme: 10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af iltindhold
Tidsramme: 10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
Ændring af methæmoglobin
Tidsramme: 10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
Ændring af carboxyhæmoglobin
Tidsramme: 10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
Ændringen af ​​pleth-variabilitetsindeks
Tidsramme: 10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
Ændringen af ​​perfusionsindeks
Tidsramme: 10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning
10 min før operation, 10 min efter operation, 1 min efter hudsnit, 1 min efter fødsel af baby, 1 min efter fjernelse af moderkage, 1 min efter hudlukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hb Csec

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa

Kliniske forsøg med Masimo SpHb™ skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner