Effekten av en prehospital identifiering av traumapatienter i behov av Damage Control Resuscitation.

Studien kommer att utformas som en randomiserad klinisk fas II-prövning med jämförelse av det experimentella protokollet (prehospital diskriminering med hjälp av TICCS) mot standarden för vård. Patienterna kommer att fördelas i förhållandet 1:1 i två grupper: interventionsgruppen kommer att dra nytta av en prehospital utvärdering med hjälp av TICCS och från ett specifikt behandlingsprotokoll avseende TICCS-värdet. Kontrollgruppen kommer att dra nytta av den vanliga lokala vården.

Försöket kommer att involvera flera deltagande prehospitala och sjukhusteam över hela Belgien.

Kontroll- och interventionsgruppen kommer endast att skilja sig åt i hanteringen av potentiell blödning och koagulopati. Alla patienter kommer att dra nytta av den rekommenderade vårdnivån angående sin situation, inklusive luftvägshantering, hantering av traumatisk hjärnskada (TBI), kontroll av yttre blödning, cervikal ryggrad och immobilisering av extremiteter vid behov...

Kontrollgrupp Patienterna som tilldelas i kontrollgruppen kommer att hanteras enligt de lokala riktlinjerna och protokollen. Eftersom försöket involverar deltagande centra med olika prehospitala och sjukhusverkligheter och lokal praxis, kommer kontrollgruppen att spegla en bred panel av vårdnivåer och kommer inte att vara begränsad till ett unikt tillvägagångssätt.

Interventionsgrupp TICCS kommer att beräknas på skadeplatsen för de patienter som är ansvariga i interventionsgruppen. Dessa patienter kommer att klassificeras i två kategorier avseende deras TICCS-värde. Patienter med TICCS ≥ 10 kommer att klassificeras som i behov av DCR; medan patienter med TICCS < 10 kommer att klassificeras som inte i behov av DCR.

TICCS < 10 Denna undergrupp kommer att övervägas utan behov av DCR och utan koagulopati. Det kommer inte att ske någon aktivering av DCR-komponenterna (ingen telefonkontakt till blodbanken, till det kirurgiska teamet, ingen prehospital transfusion). Det kommer att finnas någon prehospital behandling/förebyggande av hyperfibrinolysen med hjälp av tranexaminsyra (TXA). Kristalloidinfusion kommer att tillåtas. Alla patienter kommer att dra nytta av den rekommenderade vårdnivån angående deras situation (luftvägar, TBI …), inklusive aktivering av traumateam om det rekommenderas lokalt.

TICCS ≥ 10

Denna undergrupp kommer att övervägas med behov av DCR och med koagulopati. De kommer att behandlas med STTTOPPP blödningsprotokollet. STTTOPPP blödningsprotokollet är akronymen för:

• Föraktivering av kirurgiskt team
• Föraktivering av traumateam
• Transfusionsteam föraktivering
• Tranexamsyra (administrering av 1 gram TXA om dokumenterad hyperfibrinolys)
• O negativa röda blodkroppar (RBC) transfusion så snart som möjligt
• Plasma- och blodplättstransfusion så snart som möjligt
• Permissiv hypotoni (restriktiv användning av kristalloider: inte mer än 500 milliliter innan definitiv kontroll av blödningen uppnås)
• Profylax (initiera antitrombotisk profylax så snart blödningen är under kontroll och koagulationstester är normala, första utvärdering före 24:e timmen efter trauma)

Data kommer att samlas in lokalt i varje deltagande center och kommer att registreras anonymt på försökets webbplats av den lokala huvudutredaren eller hans forskningsassistent. Webbplatsen har utformats för att undvika ofullständig data, kommer att ge feedback (om antalet inkluderade patienter) till respektive center var sjätte månad. De deltagande centern kommer endast att ha tillgång till sin egen centerdatabas. Provkoordineringsteamet kommer att ha tillgång till hela databasen och kommer inte att kunna registrera eller ändra några data. Efter ett år av inkludering och i slutet av 24 månaders inklusionsperiod kommer data att extraheras för interims- och slutanalys.