Auswirkungen einer präklinischen Identifizierung von Traumapatienten, die eine Wiederbelebung zur Schadensbegrenzung benötigen.

Die Studie wird als randomisierte klinische Phase-II-Studie mit Vergleich des Versuchsprotokolls (präklinische Diskriminierung mithilfe des TICCS) mit dem Pflegestandard konzipiert. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen eingeteilt: Die Interventionsgruppe profitiert von einer präklinischen Bewertung anhand des TICCS und von einem spezifischen Behandlungsprotokoll bezüglich des TICCS-Werts. Die Kontrollgruppe profitiert von der Standardversorgung vor Ort.

An der Studie werden mehrere präklinische und Krankenhausteams in ganz Belgien teilnehmen.

Kontroll- und Interventionsgruppe unterscheiden sich lediglich in der Behandlung potenzieller Blutungen und Koagulopathien. Alle Patienten profitieren von der für ihre Situation empfohlenen Pflegestufe, einschließlich Atemwegsmanagement, Behandlung traumatischer Hirnverletzungen (TBI), Kontrolle äußerer Blutungen, Immobilisierung der Halswirbelsäule und der Extremitäten, falls erforderlich …

Kontrollgruppe Die der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten werden gemäß den Empfehlungen in den lokalen Richtlinien und Protokollen behandelt. Da an der Studie teilnehmende Zentren mit unterschiedlichen präklinischen und Krankenhausrealitäten und lokalen Praktiken beteiligt sind, wird die Kontrollgruppe ein breites Spektrum an Versorgungsstufen widerspiegeln und nicht auf einen einzigartigen Ansatz beschränkt sein.

Interventionsgruppe Der TICCS wird an der Verletzungsstelle für die in der Interventionsgruppe betreuten Patienten berechnet. Diese Patienten werden hinsichtlich ihres TICCS-Werts in zwei Kategorien eingeteilt. Patienten mit TICCS ≥ 10 werden als DCR-bedürftig eingestuft; während Patienten mit TICCS < 10 als nicht DCR-bedürftig eingestuft werden.

TICCS < 10 Diese Untergruppe wird berücksichtigt, ohne dass eine DCR erforderlich ist und keine Koagulopathie vorliegt. Es erfolgt keine Aktivierung der DCR-Komponenten (kein Telefonkontakt zur Blutbank, zum Operationsteam, keine präklinische Transfusion). Es wird eine präklinische Behandlung/Vorbeugung der Hyperfibrinolyse mit Tranexamsäure (TXA) geben. Die Infusion von Kristalloiden ist erlaubt. Alle Patienten profitieren von der empfohlenen Pflegestufe in Bezug auf ihre Situation (Atemwege, Schädel-Hirn-Trauma …), einschließlich der Aktivierung des Traumateams, sofern vor Ort empfohlen.

TICCS ≥ 10

Diese Untergruppe wird bei Bedarf an DCR und bei Koagulopathie berücksichtigt. Sie werden mit dem Blutungsprotokoll STTTOPPP behandelt. Das STTTOPPP, das Blutungsprotokoll, ist die Abkürzung für:

• Voraktivierung des Operationsteams
• Voraktivierung des Trauma-Teams
• Voraktivierung des Transfusionsteams
• Tranexamsäure (Verabreichung von 1 Gramm TXA bei dokumentierter Hyperfibrinolyse)
• O-negative Erythrozytentransfusion so bald wie möglich
• Plasma- und Blutplättchentransfusion so schnell wie möglich
• Permissive Hypotonie (restriktive Verwendung von Kristalloiden: nicht mehr als 500 Milliliter, bevor eine endgültige Kontrolle der Blutung erreicht ist)
• Prophylaxe (antithrombotische Prophylaxe einleiten, sobald die Blutung unter Kontrolle ist und die Gerinnungstests normal sind, erste Beurteilung vor der 24. Stunde nach dem Trauma)

Die Daten werden vor Ort in jedem teilnehmenden Zentrum gesammelt und vom örtlichen Studienleiter oder seinem wissenschaftlichen Mitarbeiter anonym auf der Website der Studie aufgezeichnet. Die Website wurde so konzipiert, dass unvollständige Daten vermieden werden. Alle sechs Monate werden den jeweiligen Zentren Rückmeldungen (über die Anzahl der eingeschlossenen Patienten) gegeben. Die teilnehmenden Zentren haben lediglich Zugriff auf ihre eigene Zentrumsdatenbank. Das Studienkoordinationsteam hat Zugriff auf die gesamte Datenbank und kann keine Daten erfassen oder ändern. Nach einem Jahr der Aufnahme und am Ende des 24-monatigen Aufnahmezeitraums werden Daten für die Zwischen- und Endanalyse extrahiert.