Wpływ przedszpitalnej identyfikacji pacjentów urazowych wymagających resuscytacji z kontrolą uszkodzeń.

Badanie zostanie zaprojektowane jako randomizowane badanie kliniczne fazy II z porównaniem protokołu eksperymentalnego (dyskryminacja przedszpitalna przy użyciu TICCS) ze standardem opieki. Pacjenci zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup: grupa interwencyjna skorzysta z oceny przedszpitalnej za pomocą TICCS oraz z określonego protokołu leczenia dotyczącego wartości TICCS. Grupa kontrolna skorzysta ze standardowej opieki miejscowej.

W badaniu weźmie udział kilka uczestniczących zespołów przedszpitalnych i szpitalnych z całej Belgii.

Grupa kontrolna i grupa interwencyjna będą różnić się jedynie postępowaniem w przypadku potencjalnego krwawienia i koagulopatii. Wszyscy pacjenci odniosą korzyści z zalecanego poziomu opieki w odniesieniu do ich sytuacji, w tym udrażniania dróg oddechowych, leczenia urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), opanowania krwawienia zewnętrznego, unieruchomienia odcinka szyjnego kręgosłupa i kończyn w razie potrzeby…

Grupa kontrolna Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej będą leczeni zgodnie z zaleceniami lokalnych wytycznych i protokołów. Ponieważ badanie obejmuje uczestniczące ośrodki o różnych realiach przedszpitalnych i szpitalnych oraz lokalnych praktykach, grupa kontrolna będzie odzwierciedlać szeroki panel poziomów opieki i nie będzie ograniczona do unikalnego podejścia.

Grupa interwencyjna TICCS zostanie obliczony na miejscu urazu dla pacjentów przejętych w grupie interwencyjnej. Pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie kategorie pod względem wartości TICCS. Pacjenci z TICCS ≥ 10 zostaną sklasyfikowani jako wymagający DCR; podczas gdy pacjenci z TICCS < 10 zostaną sklasyfikowani jako niewymagający DCR.

TICCS < 10 Ta podgrupa zostanie rozważona bez konieczności DCR i bez koagulopatii. Nie będzie żadnej aktywacji elementów DCR (brak kontaktu telefonicznego z bankiem krwi, z zespołem chirurgicznym, brak transfuzji przedszpitalnej). Nie będzie żadnego przedszpitalnego leczenia/zapobiegania hiperfibrynolizie z użyciem kwasu traneksamowego (TXA). Wlew krystaloidów będzie dozwolony. Wszyscy pacjenci odniosą korzyści z zalecanego poziomu opieki w odniesieniu do ich sytuacji (drogi oddechowe, TBI…), w tym aktywacji zespołu urazowego, jeśli jest to zalecane lokalnie.

TICCS ≥ 10

Ta podgrupa zostanie rozważona z potrzebą DCR i koagulopatią. Będą leczeni przy użyciu protokołu krwawienia STTTOPPP. STTTOPPP protokół krwawienia to skrót od:

• Preaktywacja zespołu chirurgicznego
• Wstępna aktywacja zespołu urazowego
• Wstępna aktywacja zespołu transfuzyjnego
• Kwas traneksamowy (podanie 1 grama TXA w przypadku udokumentowanej hiperfibrynolizy)
• Jak najszybciej przetoczyć krwinki czerwone O-ujemne (RBC).
• Jak najszybciej transfuzja osocza i płytek krwi
• Dopuszczalne niedociśnienie (ograniczone stosowanie krystaloidów: nie więcej niż 500 mililitrów przed ostatecznym opanowaniem krwawienia)
• Profilaktyka (profilaktykę przeciwzakrzepową należy rozpocząć, gdy tylko krwawienie zostanie opanowane, a próby krzepnięcia są prawidłowe, pierwsza ocena przed 24 godziną po urazie)

Dane będą gromadzone lokalnie w każdym uczestniczącym ośrodku i będą anonimowo rejestrowane na stronie internetowej badania przez lokalnego głównego badacza lub jego asystenta badawczego. Witryna została zaprojektowana tak, aby uniknąć niekompletnych danych, co sześć miesięcy będzie przekazywać informacje zwrotne (o liczbie uwzględnionych pacjentów) do odpowiednich ośrodków. Ośrodki uczestniczące będą miały dostęp wyłącznie do własnej bazy danych ośrodków. Zespół koordynujący badanie będzie miał dostęp do całej bazy danych i nie będzie mógł rejestrować ani zmieniać żadnych danych. Po roku włączenia i pod koniec 24-miesięcznego okresu włączenia dane zostaną wyodrębnione do analizy pośredniej i końcowej.